02 Августа 2021
Минздрав предлагает учитывать 28 показателей при госконтроле в сфере обращения лекарств. Они формируются с учетом риск-ориентированного подхода к надзору в этой сфере.
Минздрав разработал и выставил на общественное обсуждение на портале regulation.gov.ru проект приказа «Об утверждении Индикативных показателей для федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств».
Документ содержит 28 показателей, которые формируются с учетом риск-ориентированного подхода при госконтроле обращения лекарств:
1) количество юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих подконтрольную деятельность;
2) количество проведенных проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей;
3) количество проведенных внеплановых проверок;
4) количество проверок, проведенных Росздравнадзором;
5) количество совместных проверок (проведение контрольно-надзорного мероприятия совместно с другими ведомствами, контрольно-надзорными органами);
6) количество направленных заявлений о согласовании с Прокуратурой РФ проведения внеплановой выездной проверки;
7) количество полученных отказов от Прокуратуры РФ в согласовании проведения внеплановой выездной проверки;
8) количество проверок, результаты которых были признаны недействительными;
9) количество проверенных юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, в ходе проверки которых выявлены нарушения;
10) общее количество проверок, по итогам которых выявлены правонарушения, всего, из них внеплановых проверок;
11) количество экспертных организаций, привлеченных к мероприятиям по контролю;
12) количество мероприятий по контролю с участием экспертных организаций;
13) количество, проведенных исследований, испытаний отобранных образцов продукции, проб обследования объектов окружающей среды и объектов производственной среды;
14) количество выданных предостережений о недопустимости нарушения обязательных требований;
15) количество выданных предписаний об устранении выявленных нарушений;
16) количество исполненных предписаний об устранении выявленных нарушений;
17) количество предписаний, неисполненных после истечения срока предписаний;
18)количество проверок, по итогам которых наложены административные наказания;
19) количество составленных протоколов об административном правонарушении;
20) общее количество административных наказаний, наложенных по итогам проверок ;
21) общая сумма наложенных административных штрафов;
22) общая сумма взысканных штрафов;
23) количество дел об административных правонарушениях, рассмотренных Росздравнадзором;
24) Количество представлений Прокуратуры РФ, внесенных в качестве мер прокурорского реагирования по материалам проверок Росздравнадзора;
25) количество представлений Прокуратуры РФ, вынесенных в качестве мер прокурорского реагирования по итогам проверок, к участию в которых привлекались сотрудники территориального органа Росздравнадзора.
26) количество направленных материалов по результатам деятельности;
27) количество судебных заседаниях (слушаний);
28) количество решений, принятых судебными органами, об отмене результатов контрольных (надзорных) мероприятий.
Индикативные показатели используются при подготовке ежегодного доклада о госнадзоре в сфере обращения лекарств.
10 октября - Всемирный день психического здоровья
10 Октября 2024
Игра «вдолгую»: эксперты компании «НоваМедика» на отраслевой конференции по маркетингу
10 Октября 2024
НоваМедика в рейтинге «ТОП-1000 российских менеджеров 2024»
28 Сентября 2024
БРИКС усиливает сотрудничество в разработке вакцин и ядерной медицине
29 Октября 2024
ФАС и Минздрав разъяснили порядок определения НМЦК при закупках препаратов
29 Октября 2024
Завершен первый этап КИ нового российского препарата против рака
28 Октября 2024
Петербургский химфармуниверситет начнет выпуск собственных лекарств
28 Октября 2024