EMA: полный курс вакцинации жизненно важен для максимальной защиты от COVID-19

19 Июля 2021

Фармпром.рф

Вакцинация остается одной из лучших мер защиты от COVID-19. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и Европейский центр профилактики и контроля заболеваний (ECDC) призвали граждан Евросоюза пройти вакцинацию и придерживаться рекомендованного количества доз. По информации европейского регулятора это особенно важно, учитывая распространение дельта-варианта SARS-CoV-2 (вируса, вызывающего COVID-19), и необходимость защиты граждан, в частности тех, кто подвержен риску тяжелой формы COVID-19.

Текущая ситуация с COVID-19 в ЕС

Вариант коронавируса вызывающий озабоченность — Дельта-вариант (B.1.617.2) — на сегодня быстро в Европе и может серьезно затруднить усилия по контролю над пандемией. По имеющимся данным, данный вариант на 40-60% более трансмиссивен (лучше и быстрее передаётся), чем более ранний вариант Альфа (Β.1.1.7), который был первым серьезным вариантом, вызвавшим озабоченность в Евросоюзе. Кроме того, вариант Дельта может быть связан с более высоким риском госпитализации.

По оценкам ECDC, к концу августа вариант Дельта будет составлять 90% всех вирусов SARS-CoV-2, циркулирующих в ЕС. Это делает необходимым ускорить программы вакцинации, включая введение вторых доз (в случае двухдозовой вакцины) и как можно скорее ликвидировать пробелы в иммунной защите и возможности для дальнейшего появления вариантов.

Важность полных курсов вакцинации

Соблюдение рекомендованного курса вакцинации является жизненно важным для получения максимального уровня защиты от вируса. Поскольку вариант Дельта распространяется всё шире, подчеркивается важность прохождения полных курсов. Предварительные данные свидетельствуют о том, что для обеспечения адекватной защиты от варианта Дельта необходимы обе дозы двухдозовой вакцины от COVID-19 таких как Comirnaty, Spikevax или Vaxzevria.

Риск тяжелых заболеваний и смертности, вызванных COVID-19, выше для старших возрастных групп и лиц с хроническими заболеваниями, что подчеркивает необходимость прохождения ими рекомендованных курсов вакцинации. Тем не менее, по данным ECDC Vaccine Tracker, в 10 странах ЕС/ЕЭЗ около 30% или более лиц старше 80 лет ещё не прошли рекомендованный курс вакцинации.

Для защиты немощных и пожилых людей в закрытых учреждениях, включая госпитализированных пациентов и тех, кто находится в домах престарелых, ЕМА и ECDC призывают медицинских работников и работников по уходу как можно скорее принять предложение о вакцинации, чтобы защитить себя, свои семьи и тех, с кем они работают и о ком заботятся. Чтобы увеличить охват вакцинацией в этом направлении, регуляторы предлагают странам адаптировать свои стратегии, например, в отношении интервала между первой и второй дозой, исходя из эпидемиологической ситуации и циркуляции вариантов, а также появляющихся данных об эффективности вакцин в отношении различных вариантов.

Использование другой вакцины для второй дозы

Эксперты, ответственные за программы вакцинации в более чем половине государств ЕС, решили, с учетом национальной ситуации, использовать для второй дозы другие вакцины, отличные от тех, которые использовались для первой дозы. Например, в некоторых странах населению могут предложить вторую дозу мРНК-вакцины, такой как Comirnaty или Spikevax, после первой дозы аденовирусной векторной вакцины Vaxzevria.

По мнению EMA, технология «mix and match», при которой для второй дозы в рекомендуемом графике из двух доз вводится другой препарат, исторически применялась для некоторых вакцин (например, использование оральных и инактивированных вакцин против полиовируса в некоторых странах ЕС в 1980-х годах; кроме того EMA недавно одобрило вакцины против Эболы Zabdeno и Mvabea, которые используются для первой и второй доз курса соответственно) и поэтому есть все научные основания ожидать, что эта стратегия будет безопасной и эффективной при применении к вакцинации от COVID-19.

Однако, как пояснили регуляторные органы, в настоящее время EMA и ECDC не в состоянии дать какие-либо окончательные рекомендации по использованию различных вакцин от COVID-19 для двух доз. Тем не менее, предварительные результаты исследований, проведенных в Испании , Германии и Великобритании, свидетельствуют об удовлетворительном иммунном ответе и отсутствии проблем с безопасностью.

Потребуется ли ревакцинация?

В настоящее время еще слишком рано утверждать, потребуется ли повторная доза вакцины от COVID-19 и когда она потребуется, поскольку пока нет достаточного количества данных, полученных в ходе кампаний по вакцинации и текущих исследований, чтобы понять, как долго будет действовать защита от вакцин, учитывая также распространение вариантов.

Тем не менее, на случай необходимости введения бустерных доз ЕМА и ECDC уже сотрудничают друг с другом и с национальными техническими консультативными группами по иммунизации (NITAGs). Особый интерес представляют данные о реальной эффективности в Европе и других частях света, дополняющие данные клинических испытаний, в которых изучались бустерные дозы. EMA также взаимодействует с разработчиками вакцин для координации представления этих данных. Это должно обеспечить скорейшее принятие регуляторных мер для обеспечения возможности использования бустерной дозы, если в этом возникнет необходимость.

Другие меры защиты

Другие меры, такие как ношение масок и социальная дистанцированность, должны поддерживаться на уровне, достаточном для сдерживания передачи вируса в сообществе до тех пор, пока большая часть населения не будет полностью вакцинирована, чтобы избежать возобновления случаев заболевания с возможным увеличением числа госпитализаций и смертей.

Источник

Print

Акционеры

Наши новости

Все новости

Медиа Центр