Европарламент одобрил создание новых структур в EMA

Европейский парламент одобрил доклад о необходимости создания новых структур в Европейском агентстве лекарственных средств (EMA), чтобы повысить эффективность регулятора и его оперативность в борьбе с чрезвычайными ситуациями, сообщает ТАСС. Принятый документ будет передан Европейской комиссии обсуждения этого вопроса.

«Беспрецедентная по своему характеру экспертиза по изучению ситуаций, возникших в результате пандемии COVID-19, указала на необходимость повысить эффективность Евросоюза в управлении процессом доступности лекарств и медицинских процедур. Она также указала на важность разработки медицинских мер, противодействующих угрозам, возникающим в сфере обеспечения общественного здравоохранения», — говорится в докладе.

В нем также отмечается, что «способности Евросоюза принимать меры по борьбе с пандемией сильно мешало отсутствие четких юридических рамок, а также слабая подготовленность ЕС к возникновению чрезвычайных ситуаций в сфере общественного здравоохранения, что и затронуло большинство стран — членов сообщества».

В документе указано, что пандемия «обострила уже существовавшую проблему с нехваткой ряда лекарств, имеющих огромную важность для ведения борьбы против коронавируса».

Ситуация с COVID-19, добавили в Европарламенте, «выявила структурные ограничения, снижающие способность ЕС быстро и эффективно реагировать на кризисы в системе общественного здравоохранения».

Учитывая все факторы, Европарламент считает необходимым создать в рамках EMA новые инстанции: специальную группу по чрезвычайным ситуациям, группу по изучению ситуации с нехваткой лекарств и определению их безопасности, специальную группу по медицинским мерам. В документе Европарламента приводятся возможные правила формирования и работы новых групп, применяемые ими процедуры и нормы, взаимоотношение групп с другими структурами агентства, со Всемирной организацией здравоохранения, Европейской комиссией и странами — членами ЕС, их медицинскими органами.

Европарламент также считает важными разработку цифровых структур, необходимых для обмена информацией и для информирования, создание математических моделей ситуации. Депутаты Европарламента призвали к созданию совместимой цифровой базы данных ЕС, направленной на выявление, прогнозирование и предотвращение нехватки лекарственных средств. Новая база данных облегчит доступ к информации и обмен ею между агентством и соответствующими национальными органами, отметили в ЕП.

Источник