В РФ зарегистрирован первый в мире препарат для лечения синдрома короткой кишки

09 Июля 2021

GxPnews

В России 24 июня был зарегистрирован препарат «Гэттестив» (МНН тедуглутид) производства ирландской Takeda, который используется для лечения пациентов с синдромом короткой кишки с кишечной недостаточностью (СКК-КН) в возрасте от года и старше. Регистрационное удостоверение ЛП-007112 представлено на сайте Государственного реестра лекарственных средств.

В удостоверении отмечается, что препарат представлен в форме лиофилизата для приготовления раствора для подкожного введения. Особые отметки содержат упоминание, что «Гэттестив» включен в перечень ЖНВЛП и список препаратов с наличием наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством, международными договорами, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года.

Препарат возможно рассматривать как орфанный, говорится в документе.

Тедуглутид представляет собой аналог человеческого глюкагоноподобного пептида-2, принимающего участие в нормальном функционировании кишечника и в процессе всасывания жидкости и питательных веществ. Синдром укороченного кишечника является редким изнурительным заболеванием, характеризующимся нарушением переваривания пищи и всасывания питательных веществ. Пациенты, страдающие данным заболеванием, нуждаются в парентеральном питании. Тедуглутид является первым в мире препаратом, использующимся для лечения данного заболевания.

Источник

Print

Наши новости

Все новости

Медиа-центр