21 Июня 2021
Совет по этике Минздрава одобрил проведение клинического исследования живой вакцины от коклюша, разработанной Центром им. Гамалеи. Это первая самостоятельная вакцина для профилактики коклюша.
Исследование новой живой моновакцины от коклюша получило согласование этического комитета при Минздраве России. «ФВ» ознакомился с решением. Согласно международной базе клинических исследований ClinicalTrials и Реестру клинических исследований, вакцина уже прошла IIa фазу исследования.
Новая вакцина разработана с использованием живых бактерий, вызывающих заболевание. Интраназальная форма предполагает введение препарата через нос, вероятнее всего, с помощью аэрозоля или спрея.
Протоколом № 03-ГамЖВК-2021 предусмотрено проведение рандомизированного слепого плацебо-контролируемого, многоцентрового исследования иммуногенности и безопасности. Группы взрослых добровольцев получат либо новую вакцину, либо неактивное вещество. Затем исследователи проверят способность вакцины вызывать иммунный ответ и ее безопасность.
По оценке Всемирной организации здравоохранения, коклюш входит в число значимых причин детской смертности. Заболеваемость коклюшем в России за январь–август 2010–2020 годов составляла 2,77 случая на 100 тыс. населения, сообщал в конце 2020 года Роспотребнадзор.
В настоящее время корпускулярные (цельноклеточные) вакцины (АКДС, БУБО-КОК) рекомендованы ВОЗ как основное средство профилактики коклюша. Наряду с этим применяют ацеллюлярные (бесклеточные) вакцины.
АКДС и другие представленные на рынке вакцины против коклюша являются многокомпонентыми.
Разработанная Центром им. Гамалеи вакцина является моновакциной, что может снизить количество побочных реакций от ее применения.
PrintРосздравнадзор продлил работу комиссий по дефектуре медизделий до 2028 года
13 Января 2025
Особый порядок обращения лекарств в иностранной упаковке продлен до конца 2025 года
13 Января 2025
Счетная палата указала Минздраву на необходимость повысить эффективность закупок лекарств
10 Января 2025
Российские врачи будут лечить грипп по-новому, без антибиотиков
10 Января 2025