14 Мая 2021
Росздравнадзор разработал новые формы списка вопросов, ответы на которые позволят регулятору оценить соблюдения обязательных требований участниками фармрынка. На данный момент используется 39 форм контрольных вопросов, надзорное ведомство предлагает сократить их до 12.
Соответствующий документ выставлен на общественное обсуждение на портале regulation.gov.ru. Проект приказа содержит описание проверочных листов, применяющихся при контроле деятельности по хранению, перевозке, уничтожению лекарств в организациях оптовой и розничной торговли, медицинских организациях, организациях, которые проводят клинические исследования и производят лекарства, а также при инспектировании работы индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.
С принятием этого документа утратит силу приказ Росздравнадзора № 9438 от 9 ноября 2017 года «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств» (зарегистрирован в министерстве юстиции Российской Федерации 25 января 2018 года, регистрационный № 49781).
PrintЧисло бюджетных мест в вузах по медицинским специальностям увеличится с 2025 года
24 Июля 2024
FDA запускает новый центр инноваций в области орфанных заболеваний
24 Июля 2024
Минздрав утвердил форму заявления о признании препарата орфанным
23 Июля 2024
FDA рассмотрит клеточную терапию от болезни Альцгеймера в ускоренном порядке
23 Июля 2024