06 Мая 2021
Комитет по охране здоровья Госдумы принял решение внести на рассмотрение законопроект, разрешающий применение препаратов офф-лейбл для лечения детей с онкологическими заболеваниями. Поправки и замечания в документ принимаются до 10 июня, а затем планируется рассмотреть его в первом чтении.
Комитет Госдумы по охране здоровья принял решение предложить совету Госдумы рассмотреть в весеннюю сессию законопроект «О внесении изменений в отдельные законодательные акты в части совершенствования системы оказания медицинской помощи детям с онкологическими и гематологическими заболеваниями». Решение комитета есть в распоряжении «ФВ».
Законопроект подготовили и внесли в Госдуму 7 апреля депутаты Ирина Яровая и Андрей Исаев. Поправки и замечания в документ принимаются до 10 июня, а затем планируется рассмотреть его в первом чтении.
Как указано в пояснительной записке к законопроекту, препараты офф-лейбл, включенные в клинические рекомендации или назначенные врачебной комиссией, смогут беспрепятственно использоваться для лечения детей. При этом законопроект устраняет неопределенность в оформлении их оплаты через ОМС и при оказании высокотехнологичной медицинской помощи, не включенной в базовую программу ОМС.
Перед началом применения лекарств по параметрам применения, не указанным в инструкции по их применению, лечащий врач должен будет проинформировать пациента о лекарственном препарате, об ожидаемой эффективности предлагаемой терапии, о безопасности лекарственного препарата, степени риска для пациента, а также о действиях в случае непредвиденных эффектов влияния препарата на состояние его здоровья.
Применение лекарственных препаратов офф-лейбл при оказании медицинской помощи детям с онкологическими и гематологическими заболеваниями будут вправе осуществлять медицинские организации, которые имеют лицензию на осуществление медицинской деятельности по профилю «детская онкология» и «гематология».
Кроме того, впервые появляется механизм формирования федеральными детскими онкологическими центрами перечня эффективно примененных лекарств офф-лейбл. Перечни будут направляться в Минздрав с рекомендациями о включении этих препаратов в клинические рекомендации или стандарт оказания медицинской помощи.
19 Апреля 2024
АПФ просит Минпромторг упростить для производителей из РФ подачу документов на регистрацию ЛП
19 Апреля 2024
Правительство увеличило на 83,5 рубля норматив на лекарства и медизделия для льготников
18 Апреля 2024
Госаптеки делают ставку на развитие розницы
18 Апреля 2024