Выпуск российской вакцины от туберкулеза может состояться в ближайшие 2 года

В Центре им. Гамалеи создали мощное оружие против микобактерий – возбудителей туберкулеза, утверждают в Роспатенте. Ученые подчеркивают, что это не замена вакцины БЦЖ, выпущенной ровно сто лет назад, а дополнение к ней.

Как передаёт «МИР 24», полиантигенная вакцина для профилактики и вспомогательного лечения туберкулеза в прошлом году была включена в топ-10 российских изобретений. Препарат должен существенно снизить смертность среди заразившихся.

Её функция – как раз помочь продлить иммунологическую защиту, которую формирует БЦЖ у новорожденного, и поэтому наш препарат должен работать в синергии с БЦЖ, – говорит заведующий лабораторией Центра имени Гамалеи Артем Ткачук.

Новая вакцина усилит эффект БЦЖ, говорят разработчики. Кроме того, она может быть использована не только для профилактики туберкулеза, но и его лечения. Других препаратов двойного действия против палочки Коха в мире сегодня нет. Также, в отличие от аналогов, вакцина стимулирует иммунный ответ организма как на активные, так и «спящие» бактерии.

То, что туберкулез скрыт и его выявление – достаточно сложная процедура, в данном случае не будет иметь значения. Скрытый туберкулез также будет вылечен и предупрежден в дальнейшем, – указал руководитель Федеральной службы по интеллектуальной собственности Григорий Ивлиев.

Клинические испытания показали, что новая вакцина не вызывает побочных эффектов. Возбудитель болезни в ее состав не входит. В отличие от той же БЦЖ, препарат можно примерять при других заболеваниях – он совместим, например, с ВИЧ. Это очень важно, так как у 40% ВИЧ-инфицированных развивается именно туберкулез. Кроме того, вакцина защитит и тех, кто уже перенес эту болезнь.

Работа над вакциной идёт уже больше 10 лет. Микобактерии очень медленно растут, объясняют разработчики, поэтому, чтобы проверить на них действие очередной версии препарата, нужен минимум год. Вакцина успешно прошла две фазы клинических исследований, сейчас идет заключительная, третья.

Это шесть тысяч человек, это проверенный эффект, это препарат, который готов к применению, – отметил Григорий Ивлиев.

В Центре Гамалеи рассчитывают, что препарат поступит в массовое производство в течение ближайших двух лет.

Источник