01 Марта 2021
«Минздрав России принял решение о регистрации третьей российской вакцины для профилактики коронавируса «КовиВак», разработанной Федеральным научным центром исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова. В ходе клинических исследований на добровольцах вакцина показала безопасность и эффективность. Ее широкомасштабные исследования продолжатся на пострегистрационном этапе», – сказал министр здравоохранения Российской Федерации Михаил Мурашко.
Теперь в России есть три препарата для профилактики и защиты от новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Первой была зарегистрирована вакцина, разработанная центром им. Гамалеи, — «Гам-КОВИД-Вак» («Спутник V»), второй — «ЭпиВакКорона», разработанная научным центром «Вектор», и вот теперь третий препарат — «КовиВак».
По словам председателя правительства РФ Михаила Мишустина, уже в середине марта первые 120 тысяч доз вакцины «КовиВак» будут запущены в гражданский оборот.
В настоящее время в России произведено свыше 10 млн доз «Спутника V», порядка 80 тыс. доз «ЭпиВакКороны». И в ближайшее время будет запущена линия по промышленному производству третьего препарата – «КовиВак», — сказал Мишустин.
Генеральный директор Центра Чумакова Айдар Ишмухаметов уточнил, что разработанная вакцина представляет собой классическую цельновирионную вакцину.
До пандемии 100% вакцин производились именно таким способом. У неё понятная экономика, понятная платформа, понятны осложнения, и, собственно говоря, ситуация с ней более предсказуема. В эти дни как раз исполняется год, как мы начали эту работу. И связано это чисто с методическими вопросами разработки.
Для создания препарата необходимо было «получить определённый пул от больных», пояснил ученый, т.е. «берётся живой вирус, надо отработать его, научить этот вирус культивироваться, очищаться и так далее. То есть пройти всю технологическую цепочку и привязать к известной платформе особенности данного вируса».
Должен сказать, что, наверное, достижением в данном случае является то, что ни одна из шести крупнейших мировых компаний, которые контролируют 100% рынка вакцин в мире и которые всегда работали именно таким методом, до сих пор не выпустили цельновирионные вакцины. Связано это исключительно с методическими вопросами, о которых я говорил. И это такой существенный вопрос. Я абсолютно уверен в том, что спустя полгода, может быть, раньше, всё равно цельновирионные вакцины будут доминировать так же, как это и происходило в других типах вакцин, в других разработках.
После регистрации вакцины уйдёт ещё порядка месяца на контроль качества, а точнее — 28 дней. Предполагается, что в месяц будет производиться, пока будет идти обкатка технологии, порядка полумиллиона доз вакцины. На апрель месяц намечена модернизация производства и к концу года, обещанные 10 млн доз, вполне могут удвоиться.
PrintЧто происходит на орфанном рынке?
14 Апреля 2021
Милые женщины, поздравляем вас с 8 Марта!
05 Марта 2021
К производству Авифавира в России подключился R&D-центр «НоваМедика Иннотех»
04 Марта 2021
Производство лекарственных средств и материалов выросло в марте почти на 41%
21 Апреля 2021
В России зарегистрировали тест-систему для определения количества антител к коронавирусу
21 Апреля 2021
Правительство выделит более 210,5 млн рублей на развитие ЕГИСЗ
20 Апреля 2021
20 Апреля 2021