16 Февраля 2021
Минпромторг России разработал и опубликовал для общественного обсуждения проект федерального закона «О внесении изменения в статью 45 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
В законопроекте предусмотрено, что для лицензирования производства лекарственных препаратов и инспектирования субъектов обращения лекарственных средств на соответствие требованиям GMP Минздрав России будет предоставлять по запросу Минпромторга России сведения о фармсубстанциях и лекарственном препарате, процессе его производства и методах контроля качества, в составе регистрационного досье.
В случае, если указанные сведения о лекарственных средствах будут содержать персональные данные, коммерческую и (или) государственную тайну, такая информация будет предоставляться с соблюдением требований или ограничений, установленных законодательством о персональных данных, коммерческой и (или) государственной тайне.
Число бюджетных мест в вузах по медицинским специальностям увеличится с 2025 года
24 Июля 2024
FDA запускает новый центр инноваций в области орфанных заболеваний
24 Июля 2024
Минздрав утвердил форму заявления о признании препарата орфанным
23 Июля 2024
FDA рассмотрит клеточную терапию от болезни Альцгеймера в ускоренном порядке
23 Июля 2024