Данные о III фазе испытаний вакцины «Спутник V» опубликованы в журнале The Lancet

04 Февраля 2021

GxPnews

Эффективность вакцины «Спутник V» против коронавируса составила 91,6% на основе анализа данных 19 866 добровольцев, получивших первую и вторую инъекцию вакцины или плацебо, на момент достижения финальной контрольной точки – 78 подтвержденных случаев заболевания коронавирусом, сообщает Российский фонд прямых инвестиций со ссылкой на публикацию в научном журнале The Lancet результатов III фазы клинических исследований вакцины.

В журнале описывается, что эффективность вакцины для 2144 добровольцев в возрасте старше 60 лет составила 91,8% и статистически не отличалась от данных, полученных в группе добровольцев 18-60 лет. Из числа проанализированных образцов гуморальный иммунный ответ выработался у более чем 98% добровольцев, у 100% добровольцев выработался клеточный иммунный ответ.

Уровень вируснейтрализующих антител у добровольцев, вакцинированных препаратом «Спутник V», стал в 1,3-1,5 раза больше, чем уровень антител у пациентов, переболевших коронавирусом.

В целом, по данным журнала, «Спутник V» продемонстрировал высокие показатели безопасности. Большинство нежелательных явлений (94%) протекали в легкой форме и свелись к простудным синдромам, реакции в месте введения препарата, головной боли и общей слабости. В ходе исследования стало известно о четырех смертях его участников – три летальных случая зафиксированы в группе вакцинации и один в группе плацебо. Для каждой группы частота таких исходов составила менее 0,1%. Однако ни один случай исследователи не связывают с вакциной.

Одна из смертей в группе вакцинации была связана с переломом позвоночника, две другие – с COVID-19, указано в статье. Один пациент с коронавирусной инфекцией имел серьезные сердечно-сосудистые патологии, и симптомы заболевания проявились к четвертому дню после первой дозы вакцины. Второй страдал от болезней эндокринной системы, симптомы инфекции появились через пять дней. Исследователи заключили, что оба других участника уже были заражены коронавирусом к моменту включения в исследование, несмотря на отрицательные результаты ПЦР-теста.

В целом при применении вакцины отсутствуют сильные аллергические реакции, анафилактический шок. Вакцина создана на безопасной платформе аденовирусных векторов человека, доказавшей безопасность на протяжении десятилетий.

Print

Акционеры

Наши новости

Все новости

Медиа Центр