10 Сентября 2020
Минздрав одобрил клиническое испытание препарата иммуноглобулина при тяжелой форме коронавирусной инфекции. Изучение средства запланировано в нескольких городах России.
В России стартовало клиническое исследование (КИ) препарата «Октагам 10%» (иммуноглобулин человека нормальный) для лечения пациентов с тяжелым течением COVID-19. Информация об этом размещена в реестре разрешенных клинических исследований Минздрава.
КИ представляет собой международное исследование третьей фазы для изучения эффективности и безопасности препарата, следует из реестра. В России оно будет проходить в семи центрах разных городов с участием 70 пациентов.
Дата начала КИ – 4 сентября 2020 года, а ожидаемая дата окончания – 30 марта 2022-го. Указывается, что исследование проводит австрийский производитель препарата «Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес мбХ».
«Октагам 10%» – иммуноглобулин в форме инфузий, содержащий в основном IgG с антителами к возбудителям инфекционных заболеваний. Препарат зарегистрирован в России и применяется при иммунодефицитах, в том числе при ВИЧ-инфекции, а также как иммуномодулятор, в частности, при болезни Кавасаки, пересадке костного мозга.
По данным реестра clinicaltrials.gov, препарат с мая исследуют в США для стабилизации или улучшения состояния пациентов с тяжелой формой коронавирусной инфекции. Планируемое число участников – 208 человек, часть из которых должны получать препарат, а остальные – плацебо. Указан тот же номер протокола, что и для российского исследования – GAM10-10.
PrintПоздравляем медиков с профессиональным праздником!
17 Июня 2022
R&D-Центр «НоваМедика Иннотех» стал индустриальным партнером Евразийской Академии надлежащих практик
17 Июня 2022
24 Мая 2022
Росздравнадзор не выявил фальсифицированных лекарств на территории Российской Федерации
08 Августа 2022
Первый российский дженерик антибиотика для применения в гастроэнтерологии
08 Августа 2022
Подмосковные фармпредприятия наращивают производство субстанций
05 Августа 2022
В ОЭЗ «Технополис Москва» до конца года запустят три новых биомедицинских завода
05 Августа 2022