03 Августа 2020
Суммарный объём отгрузок лекарственных препаратов для клинических исследований (КИ) в Россию составил по итогам периода с января по июнь 2020 г. 12,2 млрд руб. (в ценах с учётом стоимости таможенной очистки, с НДС). Рублёвая динамика относительно аналогичного периода 2019 г. достигла внушительных 49%. Характерно, что за прошедший год вырос не только денежный, но и натуральный объём импорта, динамика при проведении расчётов в упаковках составила в 1 полугодии 2020 г. 40%, всего с начала года в нашу страну импортировали 472 тыс. упак. ЛП для КИ, сообщает аналитическая компания RNC Pharma®.
Всего за период в Россию было ввезено 505 наименований ЛП (по торговым маркам), задействованных в проведении КИ, это на 61 позицию больше, чем годом ранее. Из общего перечня поставок 181 торговая марка завозилась в виде плацебо, в 1 полугодии 2019 г. такие препараты импортировались только в рамках 155 торговых марок. А вот натуральная доля препаратов-плацебо в общем объёме импорта за минувший год заметно сократилась, с 40% до 34%. Примечательно, что рублёвый объём поставок плацебо при этом вырос с 16% до 18%.
Лидеры по поставкам как в отношении натурального, так и денежного объёма поставок по сравнению с 1 кв. 2020 г. не изменились. В натуральном выражении это всё тот же Икервис (циклоспорин в форме глазных капель от компании «Сантен»), с начала текущего года в нашу страну было ввезено 49,5 тыс. упаковок данного препарата. В отношении денежного объёма импорта лидирует MK-3475 (пембролизумаб) от компании «МСД». Суммарно в текущем году было отгружено 11,6 тыс. упак.
Из числа новых ЛП, предназначенных для проведения КИ, поставки которых в нашу страну стартовали со 2 квартала 2020 г., максимальный денежный объём импорта приходится на Селперкатиниб компании «Эли Лилли». Параллельно сейчас проводится два исследования, оба являются многоцентровыми рандомизированными открытыми исследованиями III фазы в ходе которых проводится сравнение препарата с альтернативными схемами лечения у пациентов с прогрессирующим распространенным медуллярным раком щитовидной железы, а так же в случае распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого. В исследовании задействовано 16 клинических центров с вовлечением 46 пациентов. Разрешения на исследования компания получила в феврале 2020 г., фактические поставки начались в апреле 2020 г.
В отношении натуральных объёмов импорта из числа новых препаратов лидирует ND0612 израильской компании «Нейродерм». Продукт представляет собой комбинацию леводопы и карбидопы в виде раствора для непрерывного подкожного введения. Сейчас в нашей стране он проходит многоцентровое, рандомизированное, контролируемое по активному препарату, двойное слепое исследование III фазы в ходе которого проводится изучение эффективности, безопасности и переносимости препарата у пациентов с болезнью Паркинсона. В исследовании участвует 25 человек на базе 6 медицинских центров. Надо сказать, что препарат впервые получил разрешение на проведение КИ ещё в 2017 г., но позже работа была приостановлена и возобновилась только в 2020 г.
Print10 октября - Всемирный день психического здоровья
10 Октября 2024
Игра «вдолгую»: эксперты компании «НоваМедика» на отраслевой конференции по маркетингу
10 Октября 2024
НоваМедика в рейтинге «ТОП-1000 российских менеджеров 2024»
28 Сентября 2024
БРИКС усиливает сотрудничество в разработке вакцин и ядерной медицине
29 Октября 2024
ФАС и Минздрав разъяснили порядок определения НМЦК при закупках препаратов
29 Октября 2024
Завершен первый этап КИ нового российского препарата против рака
28 Октября 2024
Петербургский химфармуниверситет начнет выпуск собственных лекарств
28 Октября 2024