15 Июля 2020
«Ну вот где-то числа к 14-15 августа соответственно, я надеюсь, поступит в гражданский оборот то небольшое количество вакцины, которое удастся наработать», – сказал Гинцбург.
Он также отметил, что в процессе использования вакцины в гражданском обороте параллельно будет вестись наблюдение: если у вакцинированных появятся какие-либо побочные эффекты, Минздрав имеет полное право отозвать разрешение.
НИЦ им. Н.Ф. Гамалеи приступил к клиническим испытаниям безопасности и иммуногенности вакцин Гам-Ковид-Вак и Гам-Ковид-Вак Лио 17 июня, соответствующее разрешение Минздрав РФ выдал днем ранее. Испытания проходили в Главном военном клиническом госпитале им. Н.Н. Бурденко и Первом МГМУ им. И.М. Сеченова.
В испытаниях задействовано Минобороны. Военнослужащие составляют одну из групп добровольцев. На исследование вакцины и ее тестирование на 60 добровольцах уйдет 15,9 млн рублей. НИЦ им. Н.Ф. Гамалеи заключил контракт на эти услуги с ООО «Экселлена» из Санкт-Петербурга.
Также в разработку вакцины вложился Сбербанк. Кредитная организация выступит в роли проектного офиса и будет помогать организации производства продукта. Для этого Сбербанк в мае 2020 года зарегистрировал дочернее предприятие ООО «Иммунотехнологии» с основным видом деятельности «оптовая торговля фармпродукцией». Производство будет налажено на мощностях «Р-Фарма» и холдинга Alium. ГК «Р-Фарм» уже привлекла на эти цели средства Российского фонда прямых инвестиций.
Представитель ВОЗ в России Милета Вуйнович 13 июля отметила, что вакцина, разработанная институтом Гамалеи, уже находится на «глобальной платформе вакцин», но как тестируемая (первая стадия клинических испытаний). Вуйнович также добавила, что информация о результатах и этапах клинических исследований и испытаний вакцин, которые разрабатывают по всему миру, доступна на платформе и постоянно обновляется.
Вице-премьер Татьяна Голикова в середине июня 2020 года говорила, что промышленное производство вакцины от COVID-19, которую разрабатывает НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи, планируется начать в сентябре 2020 года.
PrintПоздравляем с Новым годом и Рождеством!
28 Декабря 2024
Елена Литвинова: «GxP-Профи» cоздан для стимулирования и масштабирования лучших практик»
27 Декабря 2024
«НоваМедика» и ЕАНП разработали обучающий курс по контролю качества твердых лекарственных форм
24 Декабря 2024
НоваМедика в программе «Пять минут о московской промышленности»
19 Декабря 2024