Первая российская инактивированная вакцина против полиомиелита подана на регистрацию

29 Апреля 2020

Новости GMP

Малое инвестиционное предприятие «Инвак» — совместное предприятие ООО «Нанолек» и ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» — подало на регистрацию первую отечественную инактивированную вакцину против полиомиелита (ИПВ). Регистрация вакцины позволит в будущем бесперебойно обеспечивать граждан РФ высокоэффективной и безопасной вакциной, входящей в перечень Национального календаря профилактических прививок (НКПП).

Инактивированная вакцина против полиомиелита (ИПВ) на штаммах Сэбина будет производиться по технологии, разработанной ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН». Производство готовой лекарственной формы будет проходить на площадке НАНОЛЕК в Кировской области. Проект предусматривает строительство дополнительных производственных мощностей в рамках развития биотехнологического иммунобиологического научно-образовательного центра «Биополис» в Кировской области участниками которого являются обе организации.

Планируемые производственные мощности позволят полностью покрыть дополнительные потребности нашего государства в ИПВ – для целей  полного перехода на инактивированную полиомиелитную вакцину в рамках НКПП РФ и для поставок в страны ЕАЭС и на другие зарубежные рынки в рамках сотрудничества с ЮНИСЕФ и ВОЗ.

«Важно отметить актуальность проекта не только для России, где ежегодная потребность в ИПВ оценивается примерно в 8 млн доз, но и для экспортного потенциала. Он заключается, в первую очередь, в серьезном дефиците ИПВ на международном рынке, связанным с программой эрадикации полиомиелита, осуществляемой ВОЗ, и планомерным переходом на использование инактивированных вакцин вместо живых. По оценкам экспертов, экспортный потенциал ИПВ может составлять до 20 млн доз ежегодно. Наш институт производит субстанции на территории России и имеет разрешение ВОЗ на поставку вакцин для нужд агентств ООН («ЮНИСЕФ»)», — отметил генеральный директор «ФНЦИРИП им. Чумакова» Айдар Ишмухаметов.

Согласно данным Центрального НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, для предотвращения возникновения случаев эпидемий опасных заболеваний требуется профилактировать 95% населения. Проблема была обозначена и в Указе Президента № 97 от 11 марта 2019 года, утвердившем Основы государственной политики РФ в области обеспечения химической и биологической безопасности до 2025 года и на перспективу. К основным биологическим угрозам отнесено отсутствие специфического иммунитета у населения к отдельным инфекциям, управляемым с помощью средств профилактики, то есть прививок.

ИПВ — первый проект МИП «Инвак». Он реализуется в рамках стратегии развития иммунобиологической безопасности страны и перехода на производство вакцин полного цикла. Планируется, что в конце 2020 года начнется производство готовой лекарственной формы, а выпуск субстанции – в 2023 году. В планах предприятия «Инвак» производство по полному циклу и других вакцин для иммунизации населения РФ в рамках НКПП, с учетом его перспективных потребностей.

Источник

Print

Акционеры

Наши новости

Все новости

Медиа Центр