03 Апреля 2020
EMA введет электронные сертификаты на препараты для медицинского и ветеринарного применения и не будет предоставлять бумажные варианты во время вспышки коронавируса, сообщается на сайте регулятора. Новый формат будет использоваться в отношении всех действующих и будущих требований.
Новый формат для подтверждения регистрационного статуса лекарственного препарата представляет собой документ в формате PDF с электронной подписью в полном соответствии с eIDAS (регламентом N 910/2014 ЕС «Об электронной идентификации и удостоверительных сервисах для электронных транзакций на внутреннем рынке»), который гарантирует подлинность документа.
Агентство также рассмотрит возможность введения электронной подписи на постоянной основе с целью в конечном счете оцифровать административные процессы для всех документов, требующих подписи.
По запросу EMA сможет предоставить и бумажный вариант документа после того, как меры по недопущению распространения COVID-19 будут сняты.
PrintЧисло бюджетных мест в вузах по медицинским специальностям увеличится с 2025 года
24 Июля 2024
FDA запускает новый центр инноваций в области орфанных заболеваний
24 Июля 2024
Минздрав утвердил форму заявления о признании препарата орфанным
23 Июля 2024
FDA рассмотрит клеточную терапию от болезни Альцгеймера в ускоренном порядке
23 Июля 2024