23 Марта 2020
Минздрав России разработал изменения в пункт 4 Порядка формирования регистрационного досье на лекарственный препарат для медицинского применения и требования к документам в его составе, утвержденные ведомственным приказом от 12 июля 2017 г. № 409н. Проект документа размещен на портале regulation.gov.ru.
В соответствии с проектом приказа раздел химической, фармацевтической и биологической документации в отношении фармацевтических субстанций, входящих в состав препарата и включенных в государственный реестр лекарственных средств, включает в себя копию документа, содержащего следующую информацию:
– наименование фармацевтической субстанции, ее структура, общие свойства;
– наименование и адрес производителя;
– результаты анализа серий фармацевтической субстанции;
– срок годности.
PrintЧисло бюджетных мест в вузах по медицинским специальностям увеличится с 2025 года
24 Июля 2024
FDA запускает новый центр инноваций в области орфанных заболеваний
24 Июля 2024
Минздрав утвердил форму заявления о признании препарата орфанным
23 Июля 2024
FDA рассмотрит клеточную терапию от болезни Альцгеймера в ускоренном порядке
23 Июля 2024