04 Марта 2020
Министерство здравоохранения РФ внесло изменения в процедуру получения разрешения на проведение клинических исследований лекарственных препаратов, а также в порядок аккредитации медицинских организаций на право проведения таких исследований. Соответствующий приказ от 24.10.2019 № 880н зарегистрирован Минюстом 19.02.2020 № 57564.
Новый приказ вносит поправки в регламент Минздрава по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата, утвержденный приказом от 19 января 2018 г. № 20н. Также правки коснулись приказа от 13 февраля 2018 г. № 67н, утвердившего Административный регламент Минздрава по аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований.
Теперь вся необходимая справочная информация (график работы министерства, справочные телефоны структурных подразделений) будет размещена на официальном сайте Минздрава, на Едином портале «Госуслуги» и в информационной системе «Федеральный реестр государственных и муниципальных функций».
Также приостановление услуги по разрешению проведения испытаний, вызванное неправильно оформленными документами или уточнением необходимой информации, теперь не может превышать 90 дней. Ранее разрешение могло быть приостановлено на срок 106 рабочих дней.
Кроме этого, в регламент внесены поправки, касающиеся досудебного обжалования решений или действий Минздрава. Теперь вся информация, касающаяся подачи жалобы и хода ее рассмотрения, должна быть размещена на Едином портале госуслуг, даже если сама жалоба не была подана в электронной форме.
Print10 октября - Всемирный день психического здоровья
10 Октября 2024
Игра «вдолгую»: эксперты компании «НоваМедика» на отраслевой конференции по маркетингу
10 Октября 2024
НоваМедика в рейтинге «ТОП-1000 российских менеджеров 2024»
28 Сентября 2024
ЕЭК проведет секторальный анализ рынков фармацевтики и косметики
25 Октября 2024
Глаголев: «В 2023 году в РФ зарегистрировали 56 препаратов для лечения ССЗ»
25 Октября 2024
24 Октября 2024
Для ликвидации полиомиелита требуются дополнительные инвестиции и время
23 Октября 2024