13 Декабря 2019
На официальном интернет-портале правовой информации 06 декабря 2019 г. опубликованы документы, направленные на совершенствование контроля за качеством иммунобиологических лекарственных препаратов:
Согласно опубликованной информации, создается специальная комиссия Росздравнадзора, которая должна будет определять объем проводимых испытаний качества иммунобиологического лекарственного препарата на соответствие требованиям нормативной документации с целью выдачи заключения о соответствии требованиям, установленным при государственной регистрации.
Для каждого конкретного наименования и производителя (с учетом лекарственной формы и дозировки) будет определяться свой объем испытаний.
Второй приказ утверждает форму документа, который должны будут получать производители или импортеры иммунобиологических лекарственных препаратов, чтобы вывести продукт в гражданский оборот на территории Российской Федерации. Помимо этого, устанавливается форма заключения о соответствии серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации.
Print30 Ноября 2023
Гранд финал – от настоящего гранда неврологии!
09 Ноября 2023
Адвокатско-фармацевтический батл — в поисках идеальной терапии мигрени
09 Ноября 2023
В Минсельхозе видят перспективу полного импортозамещения ветпрепаратов
01 Декабря 2023
Процедуру приведения досье в соответствие с правом ЕАЭС упростят уже в 2023 году
01 Декабря 2023
30 Ноября 2023
В циклотронном центре УрФУ запустят производство ЛП для диагностики рака
30 Ноября 2023