13 Декабря 2019
На официальном интернет-портале правовой информации 06 декабря 2019 г. опубликованы документы, направленные на совершенствование контроля за качеством иммунобиологических лекарственных препаратов:
Согласно опубликованной информации, создается специальная комиссия Росздравнадзора, которая должна будет определять объем проводимых испытаний качества иммунобиологического лекарственного препарата на соответствие требованиям нормативной документации с целью выдачи заключения о соответствии требованиям, установленным при государственной регистрации.
Для каждого конкретного наименования и производителя (с учетом лекарственной формы и дозировки) будет определяться свой объем испытаний.
Второй приказ утверждает форму документа, который должны будут получать производители или импортеры иммунобиологических лекарственных препаратов, чтобы вывести продукт в гражданский оборот на территории Российской Федерации. Помимо этого, устанавливается форма заключения о соответствии серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации.
PrintЗарегистрирован первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева
26 Апреля 2024
RNC Pharma: в январе – марте объем производства готовых ЛП вырос на 13,8%
26 Апреля 2024
Ученые из Калининграда предложили новый метод диагностики заболеваний сердца
25 Апреля 2024
Россия и ОАЭ могут упростить процесс регистрации лекарств
25 Апреля 2024