03 Декабря 2019
29 ноября 2019 года опубликовано Решение Коллегии ЕЭК № 202 «Об утверждении Руководства по доклиническим исследованиям безопасности в целях проведения клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов». Документ был принят 26 ноября 2019 г. и вступает в силу по истечении 6 месяцев со дня его официального опубликования.
Сообщается, что Руководство направлено на обеспечение:
безопасной, этичной разработки и внедрения новых лекарственных препаратов;
своевременного проведения клинических исследований;
сокращения использования в исследованиях лабораторных животных в соответствии с принципами 3R (замена, улучшение, сокращение — replacement, refinement, reduction);
сокращения использования других ресурсов при разработке лекарственных препаратов.
Руководство составлено в целях гармонизации доклинических исследований, направленных на обоснование проведения клинической разработки лекарственных препаратов на различных её этапах.
PrintКлинические исследования - комплексный подход и тайминг в приоритете
27 Ноября 2019
Пикопреп получил фармацевтический Оскар
26 Ноября 2019
21 Ноября 2019
В РФ совершенствуется контроль за качеством иммунобиологических препаратов
13 Декабря 2019
Медицинская промышленность: производители и регуляторы готовы к совместной работе
13 Декабря 2019
Нужен прорыв: онкологи и представители медпромышленности обсудили совместную работу
12 Декабря 2019
В России могут начать производить тест-системы для выявления предрасположенности к раку
12 Декабря 2019