03 Декабря 2019
29 ноября 2019 года опубликовано Решение Коллегии ЕЭК № 202 «Об утверждении Руководства по доклиническим исследованиям безопасности в целях проведения клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов». Документ был принят 26 ноября 2019 г. и вступает в силу по истечении 6 месяцев со дня его официального опубликования.
Сообщается, что Руководство направлено на обеспечение:
безопасной, этичной разработки и внедрения новых лекарственных препаратов;
своевременного проведения клинических исследований;
сокращения использования в исследованиях лабораторных животных в соответствии с принципами 3R (замена, улучшение, сокращение — replacement, refinement, reduction);
сокращения использования других ресурсов при разработке лекарственных препаратов.
Руководство составлено в целях гармонизации доклинических исследований, направленных на обоснование проведения клинической разработки лекарственных препаратов на различных её этапах.
PrintПравительство увеличило на 83,5 рубля норматив на лекарства и медизделия для льготников
18 Апреля 2024
Госаптеки делают ставку на развитие розницы
18 Апреля 2024
Совет ЕЭК изменил Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарств
17 Апреля 2024
В России одобрены клинические рекомендации по ведению взрослых пациентов со СМА
17 Апреля 2024