03 Декабря 2019
29 ноября 2019 года опубликовано Решение Коллегии ЕЭК № 202 «Об утверждении Руководства по доклиническим исследованиям безопасности в целях проведения клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов». Документ был принят 26 ноября 2019 г. и вступает в силу по истечении 6 месяцев со дня его официального опубликования.
Сообщается, что Руководство направлено на обеспечение:
безопасной, этичной разработки и внедрения новых лекарственных препаратов;
своевременного проведения клинических исследований;
сокращения использования в исследованиях лабораторных животных в соответствии с принципами 3R (замена, улучшение, сокращение — replacement, refinement, reduction);
сокращения использования других ресурсов при разработке лекарственных препаратов.
Руководство составлено в целях гармонизации доклинических исследований, направленных на обоснование проведения клинической разработки лекарственных препаратов на различных её этапах.
PrintЛонч Миореола в Санкт-Петербурге. Приём был теплым
16 Мая 2022
16 Мая 2022
13 Мая 2022
В 2022 году было подано на 50% больше заявлений о регистрации цен на ЛП
19 Мая 2022
Глава Минздрава: упрощение закупок позволяет оперативно пополнять запасы ЛП
19 Мая 2022
В России создадут платформу «ГЛОНАСС Забота» для заказа лекарств
18 Мая 2022
Управление качеством на фармпроизводстве: ответы экспертов PharmPRO на актуальные вопросы
18 Мая 2022