НоваМедика зарегистрировала уникальный для России и редкий для мира препарат для лечения проктологических заболеваний

27 Июня 2018

Разработка и регистрация лекарственных средств

Мос­ква, 27 и­юня 2018 – Рос­сий­ская фар­ма­цев­ти­чес­кая ком­па­ния «Но­ваМе­дика» (пор­тфель­ная ком­па­ния РОС­НА­НО) за­регис­три­рова­ла уни­каль­ный для Рос­сии пре­парат Фис­са­рио® для ле­чения прок­то­логи­чес­ких за­боле­ваний, ос­но­ван­ный на но­вом ме­ханиз­ме дей­ствия, не ис­поль­зу­емом в при­сутс­тву­ющих сей­час на рын­ке про­дук­тах. Это пер­вый пре­парат, раз­ра­ботан­ный в рам­ках собс­твен­ной R&D-прог­раммы Но­ваМе­дики. Пла­ниру­ет­ся, что па­ци­ен­там он ста­нет дос­ту­пен уже в 2019 го­ду.

«При раз­ра­бот­ке на­шего но­вого пре­пара­та Фис­са­рио® бы­ли ис­поль­зо­ваны на­нотех­но­логии, с их по­мощью мы смог­ли объ­еди­нить в фор­ме ге­ля не­сов­мести­мые ра­нее дей­ству­ющие ве­щес­тва и мно­гок­ратно улуч­шить их фи­зико-хи­мичес­кие ха­рак­те­рис­ти­ки, - рас­ска­зыва­ет ви­це-пре­зидент по фар­ма­цев­ти­чес­ким опе­раци­ям ком­па­нии «Но­ваМе­дика» Рус­там Ик­са­нов, - В ре­зуль­та­те мы по­лучи­ли но­вое ком­би­натор­ное тех­но­логи­чес­кое ре­шение на сты­ке двух те­рапев­ти­чес­ких об­ластей: гас­тро­эн­те­роло­гии и ле­чения бо­ли. Уве­рен, что этот под­ход и до­казан­ная вы­сокая эф­фектив­ность но­вого ле­карс­тва обес­пе­чат ему ком­мерчес­кий ус­пех на рын­ке, его по дос­то­инс­тву оце­нят и вра­чи, и па­ци­ен­ты».

Фис­са­рио® пред­став­ля­ет со­бой фик­си­рован­ную ком­би­нацию двух ак­тивных ве­ществ для ле­чения прок­то­логи­чес­ких за­боле­ваний, ока­зыва­ющих од­новре­мен­но ле­чеб­ное и обез­бо­лива­ющее дей­ствия. Он вы­пус­ка­ет­ся в фор­ме ге­ля на вод­ной ос­но­ве, что бо­лее эф­фектив­но и удоб­но для при­мене­ния от­но­ситель­но дру­гих ле­карс­твен­ных форм, име­ющих­ся сей­час на рын­ке. В ми­ре сей­час схо­жая ком­би­нация мо­лекул по ана­логич­ным те­рапев­ти­чес­ким по­каза­ни­ям за­регис­три­рова­на толь­ко в ле­карс­твен­ной фор­ме «крем» и толь­ко в трех стра­нах.

В про­цес­се мно­гоцен­тро­вого от­кры­того ран­до­мизи­рован­но­го кли­ничес­ко­го ис­сле­дова­ния III фа­зы Фис­са­рио® под­твер­дил дан­ные о вы­соком уров­не эф­фектив­ности и бе­зопас­ности, по­лучен­ные на ран­них эта­пах изу­чения пре­пара­та, а так­же до­казал свое пре­вос­ходс­тво над пре­пара­том срав­не­ния, яв­ля­ющим­ся од­ним из ли­деров рын­ка в дан­ной те­рапев­ти­чес­кой об­ласти. Фис­са­рио® так­же ус­пешно про­шел фар­ма­цев­ти­чес­кую эк­спер­ти­зу ка­чес­тва в На­уч­ном цен­тре эк­спер­ти­зы средств ме­дицин­ско­го при­мене­ния (ФГБУ НЦЭСМП).

Ин­но­ваци­он­ность Фис­са­рио® под­твержда­ет­ся дву­мя рос­сий­ски­ми па­тен­та­ми на изоб­ре­тения (№2606858 и № 2641570) и дву­мя меж­ду­народ­ны­ми за­яв­ка­ми. В бли­жай­шее вре­мя по это­му про­дук­ту так­же бу­дут по­даны на ре­гис­тра­цию две ев­ра­зий­ские за­яв­ки.

Но­ваМе­дика - сов­ре­мен­ная рос­сий­ская фар­ма­цев­ти­чес­кая ком­па­ния, соз­данная в 2012 го­ду АО «РОС­НА­НО» и аме­рикан­ским вен­чурным фон­дом Domain Associates LLC. Стра­тегия Но­ваМе­дики нап­равле­на на по­иск, ре­гис­тра­цию и ло­кали­зацию в Рос­сии прав ин­теллек­ту­аль­ной собс­твен­ности на ин­но­ваци­он­ные фар­ма­цев­ти­чес­кие пре­пара­ты и тех­но­логии, а так­же на раз­ра­бот­ку и ре­али­зацию собс­твен­ных R&D-про­ек­тов и соз­да­ние сов­ре­мен­но­го GMP-про­из­водс­тва. Но­ваМе­дика име­ет раз­ви­тую ин­фраструк­ту­ру для прод­ви­жения и про­дажи фар­ма­цев­ти­чес­ких про­дук­тов.

В ап­ре­ле 2017 го­да Но­ваМе­дика от­крыла R&D-центр с но­вей­ши­ми тех­но­логи­чес­ки­ми воз­можнос­тя­ми, ра­нее не­дос­тупны­ми в рос­сий­ской фар­ма­цев­ти­чес­кой ин­дус­трии. В кон­це 2017 го­да R&D-центр Но­ваМе­дики по­лучил от Мин­пром­торга РФ про­из­водс­твен­ную ли­цен­зию и рос­сий­ский сер­ти­фикат GMP. В нем уже ве­дет­ся ра­бота над 8 ис­сле­дова­тель­ски­ми про­ек­та­ми.

В 2016 го­ду Но­ваМе­дика зак­лю­чила стра­теги­чес­кое пар­тнерс­тво с од­ной из круп­ней­ших фар­мком­па­ний в ми­ре – ком­па­ни­ей Pfizer. Пар­тне­ры до­гово­рились о ло­кали­зации в Рос­сию бо­лее 30 жиз­ненно важ­ных пре­пара­тов из пор­тфе­ля Pfizer и соз­да­нии для это­го сов­ре­мен­но­го за­вода по про­из­водс­тву сте­риль­ных инъ­ек­ци­он­ных пре­пара­тов в Ка­луж­ской об­ласти. Це­ремо­ния зак­ладки пер­во­го кам­ня за­вода сос­то­ялась 30 мая 2017 го­да. В мар­те 2018 го­да Но­ваМе­дика, Мин­пром­торг РФ и Ка­луж­ская об­ласть зак­лю­чили спе­ци­аль­ный ин­вести­ци­он­ный кон­тракт (СПИК) для соз­да­ния это­го но­вого фар­ма­цев­ти­чес­ко­го про­из­водс­тва.

Источник

Print

Акционеры

Pipeline

Все

Медиа Центр