27 Декабря 2017
Российская фармацевтическая компания «НоваМедика», инвестиционный проект Роснано, сообщает о получении заключения Министерства промышленности и торговли РФ о соответствии производственной площадки R&D-центра «НоваМедика Иннотех» (дочерняя компания НоваМедики) российским стандартам Good Manufacturing Practice (GMP).
Сертификат, выданный R&D-центра НоваМедики на основании всеобъемлющего аудита комиссии Минпромторга РФ, подтверждает, что процессы разработки, производства и контроля качества в «НоваМедике Иннотех» организованы в соответствии с высокими стандартами качества, и выпуск таблеток, мягких и твердых желатиновых капсул и пеллет на его производственных мощностях соответствует российским требованиям GMP.
«Теперь R&D-центр НоваМедики сможет предоставлять партнерам довольно редкий на российском фармрынке комплекс услуг, в который входит разработка и производство сложных лекарственных препаратов, в том числе, с использованием эксклюзивных для нашего рынка технологий, таких как горячая экструзия, сферонизация гранул, покрытие пеллет в псевдосжиженном слое, — отметил Александр Кузин, генеральный директор компании «НоваМедика». — Уверен, что положительное заключение экспертов о соответствии производственных мощностей «НоваМедика Иннотех» требованиям GMP послужит дополнительным аргументом для наших партнеров при принятии решения о выборе площадки для контрактных разработок и производства в России».
Далее в планах R&D-центра НоваМедики — получение международного сертификата GMP.
«НоваМедика»
Современная российская фармацевтическая компания, созданная в 2012 году американским венчурным фондом Domain Associates LLC и АО «РОСНАНО». НоваМедика имеет развитую инфраструктуру для продвижения и продажи фармацевтических продуктов. В данное время в портфеле компании 25 продуктов в области офтальмологии и гастроэнтерологии.
Стратегия НоваМедики направлена на поиск, регистрацию и локализацию в России прав интеллектуальной собственности на инновационные фармацевтические препараты и технологии, а также на разработку и реализацию собственных R&D-проектов. Компания ведет строительство Технологического центра, который будет включать в себя комплекс R&D лабораторий и пилотное производство с новейшими технологическими возможностями, ранее недоступными в российской фармацевтической индустрии.
В июле 2016 года НоваМедика стала ключевым партнером Pfizer в России — целью сотрудничества является создание в Калужской области высокотехнологичного фармацевтического GMP-производства.
30 Марта 2023
НоваМедика локализует в России один из наиболее востребованных в мире препаратов для терапии мигрени
21 Марта 2023
09 Марта 2023
В развитие производства фармсубстанций вложат 80 млрд рублей
31 Марта 2023
В трех регионах России открылись фармацевтические заводы
31 Марта 2023
30 Марта 2023
ФМБА и «Росатом» создали дорожную карту по разработке радиофармпрепаратов
30 Марта 2023