НоваМедика зарегистрировала два препарата, один из которых не имеет аналога в мире

Российская фармацевтическая компания «НоваМедика» (портфельная компания РОСНАНО) разработала и зарегистрировала два инновационных препарата в области терапии Центральной нервной системы (ЦНС): Дифендум для лечения боли и Левросо Лонг для борьбы с бессонницей. Они будут производиться в России на мощностях Технологического центра «НоваМедика Иннотех» (100% дочернее предприятие НоваМедики).

Дифендум – это первый в России препарат на основе диклофенака калия в форме мягких желатиновых капсул, обеспечивающих его быстродействие и комфортный прием. Препарат зарегистрирован в результате проведенных сравнительных клинических исследований биоэквивалентности в соответствии с требованиями ЕАЭС.
Дифендум снимает боль и воспаление, может применяться у взрослых и детей старше 14 лет. Препарат помогает лечению болевого синдрома различного происхождения: от головной и зубной боли до боли в мышцах, спине и суставах, а также болевых ощущений во время менструации. Калиевая соль диклофенака в его составе обеспечивает ряд дополнительных преимуществ.

Левросо Лонг – комбинированный препарат с модифицированным высвобождением, сочетающий молекулы мелатонина, улучшающего качество сна и его продолжительность, и дифенгидрамина, который помогает пациенту быстрее уснуть. Данная комбинация – это оригинальный фармацевтический продукт, зарегистрированный в результате полного цикла разработки и исследований, не имеет аналогов в мире.

Обе новинки имеют безрецептурный статус и будут продаваться в аптеках в свободном доступе. Планируется, что в продаже они появятся уже в 2023 году. Препараты имеют экспортный потенциал, поскольку регистрационные удостоверения на них получены по процедуре ЕАЭС.

Елена Литвинова

Генеральный директор компании «НоваМедика»

"Команда НоваМедики планомерно реализует стратегию развития портфеля собственных разработок в области ЦНС. Весной этого года стартовали продажи оригинального комбинированного препарата «Миореол» для лечения деменции при болезни Альцгеймера, который разработала наша команда. Сегодня к ним добавились ещё два актуальных современных препарата, востребованных врачами и пациентами: Дифендум и Левросо Лонг. А на подходе – еще целый ряд продуктов из собственной R&D-программы НоваМедики, находящиеся на разных стадиях разработки и регистрации, для помощи пациентам по таким показаниям, как нейропатическая боль, мигрень и когнитивные расстройства. Наша цель – комплексно решать задачи лекарственного обеспечения российских пациентов качественными инновационными препаратами психоневрологического профиля.
НоваМедика уже занимает прочные лидерские позиции на рынке антипсихотиков и развивает информационное взаимодействие с ведущими специалистами в психиатрии и гериатрии. Мы также активно наращиваем портфель и в других сегментах ЦНС: благодаря собственным разработкам и препаратам от наших зарубежных партнеров."

Захар Лейкин

Медицинский директор компании «НоваМедика»

"Сочетание новейших технологических возможностей R&D центра НоваМедика Иннотех, компетенций команды и уникального опыта разработки сложных лекарственных форм позволяет НоваМедике находить оптимальные решения для целого ряда заболеваний, которые оказывают существенное влияние на трудоспособность и качество жизни пациентов. Взаимодействие с ведущими экспертами-клиницистами на всех этапах разработки препаратов помогает нам лучше понимать их потребности и необходимые преимущества для пациентов, чтобы максимально учитывать их при создании конечного продукта."

Ольга Шпичко

Заместитель председателя Совета директоров компании «НоваМедика», управляющий директор по инвестиционной деятельности УК «РОСНАНО»

"НоваМедика реализует долгосрочную стратегию, направленную на формирование востребованного портфеля препаратов не только за счет партнерских продуктов, но и создавая собственные инновационные лекарственные средства, снижая зависимость российских пациентов от фармацевтической продукции западного производства. Создавать новое – всегда трудный выбор. Особенно в такой высокорисковой сфере, требующей больших и «длинных» инвестиций, как фармацевтика. Но, если стратегия выбрана верно, то и успех гарантирован, чего мы от души желаем нашей портфельной компании «НоваМедика», которая активно работает над повышением национальной безопасности в области лекарственного обеспечения россиян."

Источник