АНОНС: Семинар «Требования GMP и регуляторные ожидания при трансфере технологий»

30 сентября – 1 октября в Москве пройдёт открытый экспертно-консультационный семинар «Требования GMP и регуляторные ожидания при трансфере технологий». Один из ключевых участников и экспертов этого мероприятия - генеральный директор R&D-центра «НоваМедика Иннотех» Александр Рудько.

Организаторы мероприятия - ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «Фармстратегия» - проводят его в рамках Программы содействия внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли.

Программа семинара построена таким образом, чтобы способствовать решению проблемы достижения баланса между управлением рисками, эффективностью затрат и нормативными ожиданиями при передаче технологий, производственных процессов и аналитических процедур между предприятиями или лабораториями.

В ходе семинара планируется обсудить действующие регуляторные требования и международные рекомендации в области трансфера технологии, применение риск-ориентированного подхода для успешного проведения трансфера, определение GMP-критичных точек процесса.  Организаторы планируют уделить особое внимание практическому разбору наиболее часто встречающихся несоответствий, выявляемых в ходе регуляторных GMP–инспекций применительно к трансферу технологий.

В числе спикеров форума: Дмитрий Шейман, генеральный директор ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ», Виктория Гортинская, советник директора ФБУ «ГИЛС и НП», Виолетта Шапошникова, ведущий специалист отдела обучения Управления по инспектированию производства и экспертизе ФБУ «ГИЛС и НП».

Более подробная информация о семинаре здесь.