В Москве стартовало производство одного из наиболее востребованных в мире препаратов для терапии мигрени

Российская фармацевтическая компания «НоваМедика» сообщает о производстве и выводе на рынок первой крупной партии препарата «Релонова^®»^[1] для купирования головной боли при приступах мигрени. Это препарат на основе молекулы ризатриптана, который впервые полностью локализован в России – от разработки и производства до внедрения в практику назначения специалистами. Молекула ризатриптана является одной из наиболее востребованных в мире для снятия и облегчения симптомов мигрени.

«Релонова^®»^[1] – препарат, предназначенный для неотложного лечения головной боли при приступах мигрени (с аурой или без) у пациентов старше 18 лет. Он может применяться при длительном анамнезе мигрени, когда эффективность других анальгетиков существенно снижается.

Производство «Релоновы^®»^[1] налажено на мощностях Технологического центра «НоваМедика Иннотех» (100% дочернее предприятие НоваМедики, портфельной компании РОСНАНО) на территории ОЭЗ «Технополис «Москва». К настоящему моменту произведено уже более 140 тысяч упаковок нового препарата, который выпускается в форме таблеток дозировкой 10 мг. Продукт введен в гражданский оборот 7 июля. Лекарство будет доступно к приобретению в аптеках и к заказу уже в этом месяце.

По данным аналитического агентства IQVIA, в 2022 году объем российского рынка препаратов для терапии мигрени составил порядка 2 млрд. рублей, что на 24% больше, чем в предыдущем году.

О заболевании:

Мигрень является одним из самых распространенных заболеваний, влияющих на качество жизни и трудоспособность взрослого населения. По информации ВОЗ, головная боль в течение года возникает у 50-75% людей в возрасте 18-65 лет в мире, и более 30% из них сообщали о мигрени. 1,7 – 4% взрослого населения мира страдает от головной боли, продолжающейся 15 или более дней ежемесячно^[4]. Взрослые женщины болеют в 2,5–3 раза чаще, чем мужчины. Частота и интенсивность мигренозных приступов достигает максимума в возрасте 35-45 лет ^[2,3].

При этом, по данным 75-й сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения (май 2022 г.), расстройства нервной системы являются главной причиной утраченных лет здоровой жизни с поправкой на инвалидность (DALY) и второй ведущей причиной смерти в мире: ежегодно из-за неврологических расстройств в мире умирает 9 миллионов человек. Мигрень (16,3%) стоит на втором месте после инсульта (42,2%) по частоте неврологических факторов DALY^[5].

В России, по результатам популяционных исследований, приведенных в «Клинических рекомендациях Министерства здравоохранения^[2], распространенность мигрени за год составляет 15,9%-20,8% среди взрослого населения (от 18 до 65 лет).

Информация о компании:

НоваМедика - российская фармацевтическая компания, созданная в 2012 году, является портфельной компанией АО «РОСНАНО». Стратегия НоваМедики направлена на поиск и локализацию в России инновационных фармацевтических продуктов и создание новых препаратов в рамках собственной R&D-программы. НоваМедика активно формирует и развивает портфель препаратов в области ЦНС, который формируется за счет собственных разработок. Компания обладает оптимальной инфраструктурой для коммерциализации и продвижения как собственных, так и партнерских препаратов. В 2022 году НоваМедика получила сертификат соответствия системы менеджмента качества требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 в отношении оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, включая хранение и перевозку.

В 2017 году компания «НоваМедика» открыла в Москве R&D-центр «НоваМедика Иннотех» (100% дочернее предприятие компании «НоваМедика»). Центр обладает новейшими технологическими возможностями, ведет научные исследования, разработку и производство инновационных и эффективных лекарств, в том числе - на контрактной основе. Иннотех соответствует требованиям GMP и имеет соответствующий сертификат от Министерства промышленности и торговли РФ. Производственная мощность R&D-центра - до 150 млн лекарственных единиц в год (таблетки, мягкие и твердые желатиновые капсулы с различным наполнением: микро-таблетки, пеллеты, гранулы, порошки).

Подробнее о нас на www.novamedica.com

_______________________________

Ссылки

[1] - ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

[2] Клинические рекомендации МЗ РФ «Мигрень», Год утверждения: 2021 https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/295_2

[3] Осипова В.В, Табеева Г.Р. Первичные головные боли: диагностика, клиника, терапия: Практическое руководство. М.: ООО «Издательство «Медицинское информационное агентство», 2014; 336 с

[4] Головные боли. Сайт Всемирной организации здравоохранения. https://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/headache-disorders)

[5] Проект межсекторального глобального плана действий по борьбе с эпилепсией и другими неврологическими расстройствами на 2022–2031 гг. Семьдесят пятая сессия Всемирной ассамбле здравоохранения. A75/10 Add.4 27 апреля 2022 г. https://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/WHA75/A75_10Add4-ru.pdf

[6] Láinez MJ. Rizatriptan in the treatment of migraine. Neuropsychiatr Dis Treat. 2006 Sep;2(3):247-59. doi: 10.2147/nedt.2006.2.3.247

[7] Ferrari MD, Loder E, McCarroll KA, Lines CR. Meta-analysis of rizatriptan efficacy in randomized controlled clinical trials. Cephalalgia. 2001 Mar;21(2):129-36. doi: 10.1046/j.1468-2982.2001.00169.x

[8] Wellington K, Plosker GL. Rizatriptan: an update of its use in the management of migraine. Drugs. 2002;62(10):1539-1574. doi:10.2165/00003495-200262100-00007

[9] GBD 2016 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators (2017). Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 328 diseases and injuries for 195 countries, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet (London, England), 390(10100), 1211–1259. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(17)32154-2