НоваМедика выводит на рынок инновационный препарат собственной разработки для лечения болезни Альцгеймера

19 Апреля 2022

19 апреля 2022 г, Москва – Российская фармацевтическая компания «НоваМедика» (инвестиционный проект РОСНАНО) разработала и зарегистрировала инновационный комбинированный препарат, объединяющий молекулы донепезила и мемантина, которые являются основой терапии деменции при болезни Альцгеймера. Препарат зарегистрирован под названием МИОРЕОЛ®. Это первая подобная комбинация на российском рынке, а также в ЕАЭС и Европе.

МИОРЕОЛ® является собственной разработкой компании «НоваМедика». Препарат предназначен для лечения пациентов с умеренной и тяжелой формой деменции при болезни Альцгеймера. Его инновационность заключается в комбинации в одной лекарственной форме двух молекул, дополняющих действие друг друга. Это способствует повышению приверженности пациентов терапии и эффективности лечения такого сложного заболевания, как болезнь Альцгеймера. МИОРЕОЛ® выпускается в форме таблеток в четырех дозировках, что облегчает титрацию и ввод в терапию: препарат принимается поэтапно в нарастающих дозах.  

МИОРЕОЛ® производится в России – на мощностях Технологического центра «НоваМедика Иннотех» (100% дочернее предприятие НоваМедики), что обеспечивает возможность бесперебойных поставок и гибкого планирования производства в ответ на растущую потребность рынка. На аптечные полки МИОРЕОЛ® поступит во второй половине апреля 2022 года. Препарат будет отпускаться по рецепту.

Елена ЛИТВИНОВА, генеральный директор компании «НоваМедика»:

«Создание актуальных для российского здравоохранения инновационных препаратов – важная часть стратегии НоваМедики, направленной на улучшение лекарственного обеспечения российских пациентов. Мы поступательно развиваем собственную R&D-программу, которая включает целый ряд продуктов на разных стадиях клинических исследований или регистрации. Наши разработки направлены на лечение заболеваний центральной нервной системы и включают такие показания, как нейропатическая боль, мигрень, когнитивные расстройства и нарушения сна, умеренные и тяжелые формы деменции и т.д.».

Захар ЛЕЙКИН, медицинский директор компании «НоваМедика»:

«Поскольку болезнь Альцгеймера является мультифакторным заболеванием, использование полимодальной, многокомпонентной терапии обеспечивает одновременное воздействие на несколько звеньев развития болезни. Практическая ценность этого подхода подтверждена многочисленными клиническими исследованиями, проводившимися за рубежом с мемантином и донепезилом. Своевременно инициированная комбинированная терапия деменции при болезни Альцгеймера демонстрирует убедительные результаты в замедлении прогрессии когнитивного дефицита1, а оптимизация режима дозирования делает использование комбинированного препарата более простым и удобным для пациентов2».

Ольга ШПИЧКО, Заместитель председателя Совета директоров компании «НоваМедика», управляющий директор по инвестиционной деятельности УК «РОСНАНО»:

«Мы гордимся тем, что решение об инвестициях РОСНАНО в развитие российской фармацевтики привело к таким ярким достижениям, как формирование российской базы для фармацевтического НИОКР и создание современных отечественных лекарственных препаратов. Это надежная основа для выстраивания стратегии лекарственной безопасности нашей страны. Важно, что уже сегодня инновационные разработки становятся доступнее российским пациентам. В работе у НоваМедики еще целый ряд продуктов для терапии заболеваний центральной нервной системы. Мы верим в компанию и очень рады ее успехам».

Болезнь Альцгеймера является наиболее распространенной причиной деменции – по данным ВОЗ на нее приходится 60-70% всех случаев3. Это нейродегенеративное заболевание относится к категории неизлечимых. В мире насчитывается около 50 миллионов людей с деменцией, и ежегодно выявляется почти 10 миллионов новых случаев заболевания. В Москве болезнью Альцгеймера страдает 4,5% населения в возрасте 60 лет и старше, причем 40% из них — выраженными тяжелыми формами4.

Информация о компании:

НоваМедика - российская фармацевтическая компания, созданная в 2012 году «РОСНАНО» и американским венчурным фондом Domain Associates LLC. Стратегия НоваМедики направлена на поиск и локализацию в России инновационных фармацевтических продуктов и создание новых препаратов в рамках собственной R&D-программы. Несколько из них уже имеют регистрационные удостоверения. А эксклюзивные права на производство и коммерциализацию первого из них – «Релифипина» – передано в рамках партнерского соглашения в портфель немецкого фармацевтического концерна Bayer. НоваМедика также имеет развитую инфраструктуру для успешной коммерциализации и продвижения рецептурных препаратов.

В 2017 году компания «НоваМедика» открыла в Москве R&D-центр «НоваМедика Иннотех» (100% дочернее предприятие компании «НоваМедика», резидент Сколково). «НоваМедика Иннотех» обладает новейшими технологическими возможностями, ведет научные исследования, разработку и производство инновационных и эффективных лекарств, в полном соответствии со стандартами GMP, в том числе на контрактной основе. Производственная мощность R&D-центра «НоваМедика Иннотех» - до 150 млн лекарственных единиц в год (таблетки, мягкие и твердые желатиновые капсулы с различным наполнением: микро-таблетки, пеллеты, гранулы, порошки).

1 Chen R, Chan PT, Chu H, Lin YC, Chang PC, Chen CY, Chou KR. Treatment effects between monotherapy of donepezil versus combination with memantine for Alzheimer disease: A meta-analysis.PLoS One. 2017;12(8):e0183586

2 Deardorff W J, Grossberg G T. A fixed-dose combination of memantine extended-release and donepezil in the treatment of moderate-to-severe Alzheimer's disease. Drug Des Devel Ther. 2016; 10: 3267-3279.

3 Alzheimer’s Association. 2019 Alzheimer’s Disease Facts and Figures. Alzheimers Dement 2019;15(3):321-87, Всемирная Организация Здравоохранения ( https://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/dementia)

4 Гаврилова С.И., Калын Я.Б. Социально-средовые факторы и состояние психического здоровья пожилого населения. Вестник Рос. АМН. 2002. №9. С.15-20

Print

Акционеры

Наши новости

Все новости

Медиа Центр