27 Ноября 2019
Вице-президент по исследованиям и разработке продуктов НоваМедики Рустам Иксанов выступил экспертом форума "Клинические исследования в России", который организован Институтом Адама Смита и проходит 26-27 ноября в Москве. Он принял участие в дискуссии по теме «Система менеджмента качества в клинических исследованиях: новые вызовы – новые подходы».
В своем выступлении он подчеркнул, что в ходе проведения клинических исследований нельзя забывать о том, что это часть процесса разработки лекарственного средства. Соответственно, приветствуются любые комплексные решения, которые рассматривают каждый этап разработки, в том числе и исследования, в свете конечного результата – запуска нового продукта на рынок и эффективной медицинской помощи пациентам.
«Поэтому, занимаясь операционными вопросами, важно не забывать о целостном решении не только всей разработки, но и каждой фазы клинических исследований. Все фазы должны быть выстроены в единой концепции, - сказал Рустам Иксанов, - Отечественные разработчики, которые на российском рынке оперируют всеми стадиями разработки продукта и всеми стадиями исследований, испытывают потребность именно в таких комплексных решениях».
Сравнивая значимость различных факторов, влияющих на эффективность исследований, вице-президент НоваМедики отметил, что гораздо важнее провести исследования в срок, чем вписаться в рамки бюджета. Потому что чувствительность всего проекта разработки нового препарата к затратам на исследования может быть не столь критична. А вот сдвиги сроков лонча препаратов бывают гораздо более болезненны.
Форум "Клинические исследования в России" уже традиционно стал международной площадкой для обсуждения регуляторных, операционных и этических аспектов проведения клинических исследований в России.
PrintЗарегистрирован первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева
26 Апреля 2024
RNC Pharma: в январе – марте объем производства готовых ЛП вырос на 13,8%
26 Апреля 2024
Ученые из Калининграда предложили новый метод диагностики заболеваний сердца
25 Апреля 2024
Россия и ОАЭ могут упростить процесс регистрации лекарств
25 Апреля 2024