22 Октября 2019
FDA объявило о том, что по итогам 2019 финансового года количество одобренных дженериков составило 1 171; из них 935 получили полное и 236 – предварительное одобрение. Это больше установленного в прошлом году «рекорда всех времен», когда был одобрен 971 дженерик, сообщает BioSpace.
FDA и Правительство США поощряют использование дженериков для обеспечения прямой экономии расходов потребителей, а также для развития конкуренции, которая, в конечном итоге, должна привести к снижению цен на лекарственные препараты в целом.
По данным FDA, доля дженериков составляет около 90% в общем объеме закупок рецептурных препаратов в США. В прошлом года экономия средств в системе здравоохранения благодаря конкуренции со стороны дженериков составила около 293 млрд долл. США.
В заявлении и.о. генерального директора FDA Неда Шарплесса говорится, что недостаточно вывести дженерики на рынок, потребители еще должны быть уверены в их безопасности и высоком качестве. Г-н Шарплесс указал, что используемый FDA процесс научного анализа и оценки регистрационных заявок на дженерики обеспечивает их эффективность, аналогичную таковой для оригинальных препаратов.
Поздравляем с Российским Днем фармацевта!
19 Мая 2023
17 Апреля 2023
30 Марта 2023
Производители просят продлить мораторий на испытания введенных в течение года препаратов
02 Июня 2023
Мурашко: «Ввод лекарств в гражданский оборот стабилен»
02 Июня 2023
Перспективы развития сотрудничества РФ и Саудовской Аравии в сфере фармацевтической промышленности
01 Июня 2023
Фармпроизводители попросили президента ускорить принятие поправок в правила регистрации ЕАЭС
01 Июня 2023