11 Апреля 2019
Законопроект № 231630-7 прошел третье, окончательное чтение в Государственной Думе. Устанавливается административная ответственность за несвоевременное внесение или внесение недостоверных данных в систему мониторинга лекарственных препаратов для медицинского применения.
Законом за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, либо внесение в нее недостоверных данных вводится ответственность в виде штрафа для должностных лиц в размере от 5 тыс. до 10 тыс. рублей, для юрлиц — от 50 тыс. до 100 тыс. рублей. Лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юрлица, будут нести административную ответственность как юрлица.
В соответствии с нововведениями, дела этой категории будет рассматривать Росздравнадзор и его территориальные органы.
Законом должностные лица Росздравнадзора наделяются полномочиями по составлению протоколов по таким административным правонарушениям, какпродажа лекарственных препаратов для медицинского применения без маркировки или нанесения информации, предусмотренной законодательством РФ, в случае, если такая маркировка или нанесение такой информации обязательны, а также хранение, перевозка либо приобретение таких товаров и продукции в целях сбыта.
Должностные лица Минпромторга России наделяются полномочиями по составлению протоколов по таким административным правонарушениям, какпроизводство лекарственных препаратов для медицинского применения без маркировки или нанесения информации, предусмотренной законодательством РФ, а также с нарушением установленного порядка соответствующей маркировки или нанесения информации в случае, если такая маркировка или нанесение такой информации обязательны.
Изменения вступят в силу с 1 января 2020 года.
Print1 октября - Международный День пожилых людей. Давайте вместе менять представление о возрасте!
29 Сентября 2023
28 Сентября 2023
Лидеры НоваМедики – в рейтинге ТОП-1000 российских менеджеров - 2023!
27 Сентября 2023
39 представителей российской фармотрасли попали в «Топ-1000 российских менеджеров»
29 Сентября 2023
ЕАЭС унифицирует правила маркировки лекарств
29 Сентября 2023
RNC Pharma сообщила о положительной рублевой динамике производства препаратов
29 Сентября 2023
1 октября - Международный День пожилых людей. Давайте вместе менять представление о возрасте!
29 Сентября 2023