Вводится ответственность за недостоверные сведения в системе мониторинга лекарств

Законопроект № 231630-7 прошел третье, окончательное чтение в Государственной Думе. Устанавливается административная ответственность за несвоевременное внесение или внесение недостоверных данных в систему мониторинга лекарственных препаратов для медицинского применения.

Законом за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, либо внесение в нее недостоверных данных вводится ответственность в виде штрафа для должностных лиц в размере от 5 тыс. до 10 тыс. рублей, для юрлиц — от 50 тыс. до 100 тыс. рублей. Лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юрлица, будут нести административную ответственность как юрлица.

В соответствии с нововведениями, дела этой категории будет рассматривать Росздравнадзор и его территориальные органы.

Законом должностные лица Росздравнадзора наделяются полномочиями по составлению протоколов по таким административным правонарушениям, какпродажа лекарственных препаратов для медицинского применения без маркировки или нанесения информации, предусмотренной законодательством РФ, в случае, если такая маркировка или нанесение такой информации обязательны, а также хранение, перевозка либо приобретение таких товаров и продукции в целях сбыта.

Должностные лица Минпромторга России наделяются полномочиями по составлению протоколов по таким административным правонарушениям, какпроизводство лекарственных препаратов для медицинского применения без маркировки или нанесения информации, предусмотренной законодательством РФ, а также с нарушением установленного порядка соответствующей маркировки или нанесения информации в случае, если такая маркировка или нанесение такой информации обязательны.

Изменения вступят в силу с 1 января 2020 года.

Источник