Фактической датой запуска единого рынка лекарств ЕАЭС может стать конец марта — начало апреля

04 Марта 2019

Новости GMP

Представители Евразийской экономической комиссии придерживаются мнения, что единый рынок ЕАЭС запущен, так как утверждены все документы второго уровня. Однако пока нет ни одного регистрационного удостоверения, выданного в рамках ЕАЭС.

Как сообщила заместитель директора Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Джаныл Джусупова, на сегодняшний день подано 28 заявок на регистрацию ЛС по единым правилам и всего лишь одна – по медизделиям.

По словам эксперта, в декабре прошлого года один препарат зарегистрирован по правилам ЕАЭС. Но регистрационное удостоверение пока не выдано, так как в настоящий момент не запущены два сегмента информационной системы — реестры зарегистрированных лекарств и медизделий. Отдельные страны вновь решили провести нагрузочные испытания информационной системы.

«Думаю, реестры запустят в конце марта – в апреле, после чего Казахстан сможет выдать первое регистрационное удостоверение», – пояснила г-жа Джусупова, подчеркнув при этом , что эксперты ЕЭК считают, что единый рынок уже запущен.

При этом, если говорить о фармбизнесе, то у него до сих пор нет четкого представления о том, как будет работать единая информационная система, являющаяся фундаментом рынка ЕАЭС. Об этом заявил гендиректор по странам СНГ Merck Biopharma Роджер Элиа.

Эксперт отметил, что начиная с 2017 г. бизнес отмечает восстановление роста рынков СНГ. Но его дальнейшие развитие напрямую зависит от рынка ЕАЭС.

«Единый рынок — это хорошо, но он имеет смысл тогда, когда мы видим во всех его сегментах сходство,  похожую потребность», – отметил он.

По словам Роджера Элиа, у бизнеса пока нет четкого понимания, как будет работать единая информационная система.

«Боюсь, радужные заявления представителей ЕЭК о том, что рынок существует, пока только заявления. Количество заявок на регистрацию по единым правилам мизерное — порядка трех десятков. Бизнес осторожничает», – констатировал он.

Источник

Print

Акционеры

Наши новости

Все новости

Медиа Центр