29 Октября 2018
На портале официальной правовой информации опубликован законопроект о внесении изменений в Федеральный закон №61 «Об обращении лекарственных средств». Изменения касаются заявления о государственной регистрации лекарственных препаратов и документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат.
Согласно проекту документа, производители лекарственных средств из стран ЕАЭС, желающие продавать свою продукцию в России, должны будут не только зарегистрировать препараты, но и предварительно получить патент, зарегистрировать товарный знак, а также доказать, что их действия не нарушают чьи-либо права на интеллектуальную собственность. Если патент имеется, достаточно будет предоставить его копию или лицензионное соглашение, предоставляющее право на реализацию и производство лекарственного препарата. Держатели уже действующих патентов должны сообщить об этом в Минздрав до 1 января 2020 года.
Заявление о государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения дополняется пунктами следующего содержания:
В раздел документации административного характера регистрационного досье на лекарственный препарат для медицинского применения включаются следующие документы, предоставляемые заявителем для государственной регистрации:
10 октября - Всемирный день психического здоровья
10 Октября 2024
Игра «вдолгую»: эксперты компании «НоваМедика» на отраслевой конференции по маркетингу
10 Октября 2024
НоваМедика в рейтинге «ТОП-1000 российских менеджеров 2024»
28 Сентября 2024
ЕЭК проведет секторальный анализ рынков фармацевтики и косметики
25 Октября 2024
Глаголев: «В 2023 году в РФ зарегистрировали 56 препаратов для лечения ССЗ»
25 Октября 2024
24 Октября 2024
Для ликвидации полиомиелита требуются дополнительные инвестиции и время
23 Октября 2024