29 Октября 2018
На портале официальной правовой информации опубликован законопроект о внесении изменений в Федеральный закон №61 «Об обращении лекарственных средств». Изменения касаются заявления о государственной регистрации лекарственных препаратов и документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат.
Согласно проекту документа, производители лекарственных средств из стран ЕАЭС, желающие продавать свою продукцию в России, должны будут не только зарегистрировать препараты, но и предварительно получить патент, зарегистрировать товарный знак, а также доказать, что их действия не нарушают чьи-либо права на интеллектуальную собственность. Если патент имеется, достаточно будет предоставить его копию или лицензионное соглашение, предоставляющее право на реализацию и производство лекарственного препарата. Держатели уже действующих патентов должны сообщить об этом в Минздрав до 1 января 2020 года.
Заявление о государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения дополняется пунктами следующего содержания:
В раздел документации административного характера регистрационного досье на лекарственный препарат для медицинского применения включаются следующие документы, предоставляемые заявителем для государственной регистрации:
Поздравляем с Российским Днем фармацевта!
19 Мая 2023
17 Апреля 2023
30 Марта 2023
Производители просят продлить мораторий на испытания введенных в течение года препаратов
02 Июня 2023
Мурашко: «Ввод лекарств в гражданский оборот стабилен»
02 Июня 2023
Перспективы развития сотрудничества РФ и Саудовской Аравии в сфере фармацевтической промышленности
01 Июня 2023
Фармпроизводители попросили президента ускорить принятие поправок в правила регистрации ЕАЭС
01 Июня 2023