Патент обязателен и для фармпроизводителей из ЕАЭС

29 Октября 2018

Новости GMP

На портале официальной правовой информации опубликован законопроект о внесении изменений в Федеральный закон №61 «Об обращении лекарственных средств». Изменения касаются заявления о государственной регистрации лекарственных препаратов и документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат.

Согласно проекту документа, производители лекарственных средств из стран ЕАЭС, желающие продавать свою продукцию в России, должны будут не только зарегистрировать препараты, но и предварительно получить патент, зарегистрировать товарный знак, а также доказать, что их действия не нарушают чьи-либо права на интеллектуальную собственность. Если патент имеется, достаточно будет предоставить его копию или лицензионное соглашение, предоставляющее право на реализацию и производство лекарственного препарата. Держатели уже действующих патентов должны сообщить об этом в Минздрав до 1 января 2020 года.

Заявление о государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения дополняется пунктами следующего содержания:

В раздел документации административного характера регистрационного досье на лекарственный препарат для медицинского применения включаются следующие документы, предоставляемые заявителем для государственной регистрации:

Источник

Print

Акционеры

Наши новости

Все новости

Медиа Центр