15 Июня 2017
Три ключевых организации Европы, Японии и США, регулирующие обращения лекарственных средств, приняли решение об обмене информацией, которая могла бы ускорить исследования и разработку новых антибиотиков.
Проблема резистентности к таким лекарствам и слишком малое количество новых разработок в этой области признана значимой во многих странах на государственном уровне. Правительства разных стран разрабатывают свои меры стимулирования поисков в области изобретения новых антибиотиков, однако фармацевтические компании опасаются увеличивать вложения в этом направлении из0за высокого риска потери этих инвестиций.
Регуляторы - Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА), Японское агентство лекарственных средств и медицинских изделий (PMDA) и Управление пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) – приняли решение сотрудничать с этом секторе и координировать между собой требования, которые они выставляют к клиническим исследованиям по поиску новых антибиотиков. Они заявили о том, что будут содействовать разработке новых препаратов и технологий лечения, которые позволяют обходить проблему резистентности к противомикробным лекарствам и направлены на защиту мирового здравоохранения.
В начале июня координационная группа, состоящая из представителей трех регуляторов, обсуждала план действий в этом направлении и определила ряд секторов, в которых, по их мнению, необходим обмен информацией. В дальнейшем они намерены скоординировано провести обновление регулирующих документов, определяющих рамки для исследований в области поиска антибиотиков, а также проводить консультации и разъяснения для фармкомпаний.
По материалам газеты "Фармацевтический вестник"
Print10 октября - Всемирный день психического здоровья
10 Октября 2024
Игра «вдолгую»: эксперты компании «НоваМедика» на отраслевой конференции по маркетингу
10 Октября 2024
НоваМедика в рейтинге «ТОП-1000 российских менеджеров 2024»
28 Сентября 2024
Отечественной фармотрасли помогут развиваться
22 Октября 2024
На розничном рынке России растет широта ассортимента лекарственных препаратов
22 Октября 2024
На лекобеспечение в 2025 году из федбюджета выделят 6,1 млрд рублей дополнительно
21 Октября 2024
DSM Group: фармрынок России продолжит расти на 10% в год
21 Октября 2024