2016 год станет рекордным по числу разрешений на клинические исследования

Более тысячи разрешений на проведение клинических исследований будет получено по итогам 2016 года. Эти предварительные данные привел в ходе своего выступления на конференции «РегЛек-2016» заместитель генерального директора по научной работе ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России Борис Романов.

По его словам, нынешний год станет рекордным в этом отношении. Ранее Минздрав ежегодно выдавал порядка 700-900 разрешений на КИ, около трети из них – международные многоцентровые.

Эксперт также отметил высокое качество проводимых в России клинических исследований, что подтверждает лишь 1% неустранимых замечаний FDA.

Источник