05 Октября 2016
«По состоянию на 30 сентября в Минпромторг поступило 440 заявлений, около 336 документов передано в наш институт, проведено 87 проверок. И до конца года мы планируем провести в общей сложности 180 проверок», – сказал Шестаков.
По его словам, на сегодняшний день проверку Минпромторга прошли успешно 29 компаний, 19 компаний получили отказ в получении сертификата.
По состоянию на 31 мая 2016 года в ГИЛСиНП поступило 127 заявок на проведение инспекций от зарубежных фармзаводов, осуществляющих поставки на российский рынок. С апреля было проверено 12 компаний. По словам Шестакова, не все европейские компании соблюдают правила GMP.
«Есть наглядный пример, когда в поданных одной из компаний документах было указано, что выполняется полный цикл производства препарата. При проверке оказалось, что компания осуществляет лишь вторичную упаковку и выходной контроль. Сам препарат полностью делается в другой стране – в Индии, откуда поступали готовые блистеры», – пояснил Владислав Шестаков.
Зарубежные фармзаводы компаний, которые ввозят лекарства в РФ, должны с 2016 года получать российский сертификат на соответствие GMP, который выдается Минпромторгом на основе экспертизы ГИЛСиНП. С 2017 года компании должны предоставлять такой сертификат и для перерегистрации препаратов, которые уже находятся в обращении на рынке РФ.
В 2015 году Минпромторг проинспектировал 144 фармацевтических завода на соответствие GMP и выдал 61 лицензию.
Print10 октября - Всемирный день психического здоровья
10 Октября 2024
Игра «вдолгую»: эксперты компании «НоваМедика» на отраслевой конференции по маркетингу
10 Октября 2024
НоваМедика в рейтинге «ТОП-1000 российских менеджеров 2024»
28 Сентября 2024
Отечественной фармотрасли помогут развиваться
22 Октября 2024
На розничном рынке России растет широта ассортимента лекарственных препаратов
22 Октября 2024
На лекобеспечение в 2025 году из федбюджета выделят 6,1 млрд рублей дополнительно
21 Октября 2024
DSM Group: фармрынок России продолжит расти на 10% в год
21 Октября 2024