01 Июля 2016
Совет Федерации 29 июня одобрил изменения в статью 61 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и статью 3 Федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».
Документом устраняется неопределенность в толковании термина «фактическая отпускная цена».
В соответствии с частью 2 статьи 63 лекарственный препарат реализуется организациями оптовой и розничной торговли по цене, не превышающей сумму фактической отпускной цены (устанавливается производителем лекарственного препарата) и оптовой и (или) розничной надбавок.
В соответствии с частью 4 статьи 61 лекарственный препарат реализуется такими организациями по цене, которая с учетом оптовой и розничной надбавок не должна превышать фактическую отпускную цену, что противоречит части 2 статьи 63.
В связи с этим в части 4 статьи 61 Федерального закона №61-ФЗ исключается норма о порядке реализации лекарственных препаратов организациями оптовой и розничной торговли.
Документом также предусматривается, что при отсутствии в обращении референтного лекарственного препарата, качество, эффективность и безопасность которого доказаны на основании результатов доклинических и клинических исследований, к референтным лекарственным препаратам приравниваются лекарства, впервые зарегистрированные в РФ на основании проведенных собственных доклинических и клинических исследований и находящиеся в обращении в РФ.
Print10 октября - Всемирный день психического здоровья
10 Октября 2024
Игра «вдолгую»: эксперты компании «НоваМедика» на отраслевой конференции по маркетингу
10 Октября 2024
НоваМедика в рейтинге «ТОП-1000 российских менеджеров 2024»
28 Сентября 2024
Отечественной фармотрасли помогут развиваться
22 Октября 2024
На розничном рынке России растет широта ассортимента лекарственных препаратов
22 Октября 2024
На лекобеспечение в 2025 году из федбюджета выделят 6,1 млрд рублей дополнительно
21 Октября 2024
DSM Group: фармрынок России продолжит расти на 10% в год
21 Октября 2024