03 Июня 2016
При этом они опасаются не уложиться в срок.
Вопрос инспектирования зарубежных площадок согласно правилам российских GMP обсуждается сегодня в рамках конференции Fleming «Обеспечение качества в фармацевтическом производстве в России».
Модератор панельной дискуссии Виктор Дмитриев отметил, что в последнее время со стороны зарубежных компаний чувствуется определенное сопротивление. Главный аргумент бизнеса – инспекторат не готов к масштабным проверкам.
«GMP – это не барьер, а дорога, по которой нужно идти. Но вопрос в том, как быстро это произойдет, учитывая установленный период до 1 января 2017 г. Речь идет, в том числе и о препаратах, которые на российском рынке обращаются уже 10 лет. Такой подход некорректен», — считает генеральный директор «Берлин-Фарма» Ирина Брагинская. Она пояснила, что компания подала заявку на инспектирование своих производственных площадок, но сроки проведения проверок пока не определены.
По словам генерального директора компании «Ново Нордиск» в Калуге Кеннета Мортенсена, компания не опасается проверок GMP и видит в этом только положительный момент.
«В феврале 2014 года у нас была российская инспекция. Мы получили хорошее впечатление от их работы. Но действительно ресурсов пока не достаточно для проведения большого объема проверок. Нужно время, чтобы проверить всех, но мы только за», — отметил К. Мортенсен.
Print10 октября - Всемирный день психического здоровья
10 Октября 2024
Игра «вдолгую»: эксперты компании «НоваМедика» на отраслевой конференции по маркетингу
10 Октября 2024
НоваМедика в рейтинге «ТОП-1000 российских менеджеров 2024»
28 Сентября 2024
Отечественной фармотрасли помогут развиваться
22 Октября 2024
На розничном рынке России растет широта ассортимента лекарственных препаратов
22 Октября 2024
На лекобеспечение в 2025 году из федбюджета выделят 6,1 млрд рублей дополнительно
21 Октября 2024
DSM Group: фармрынок России продолжит расти на 10% в год
21 Октября 2024