FDA будет поощрять создание дженериков наркотических обезболивающих с дополнительной защитой от немедицинского применения

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) подготовила проект документа, направленного на поощрение разработки дженериков опиодных анальгетиков, обладающих дополнительной защитой от немедицинского применения.

В FDA подчеркнули, что речь идет об устойчивости к разламыванию, перемалыванию и растворению таблетированных форм препаратов, обеспечивающих замедленное высвобождение действующих веществ. По мнению специалистов, такие технологии защиты помогут снизить число случаев перемалывания ЛС для вдыхания или инъекционного введения наркотического рецептурного препарата.

В последнее время регуляторные органы США принимают меры по борьбе с нецелевым использованием и передозировками рецептурными наркотическими обезболивающими. Так, на прошлой неделе CDC представилиновые рекомендации по назначению опиоидных анальгетиков с целью снижения количества летальных исходов от передозировки обезболивающими.

Источник