16 Марта 2016
Требования, предъявляемые к лекарственным препаратам при прохождения процедуры государственной регистрации в России, являются одними из самых жестких в мире. Об этом заявила министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова.
«Хотелось бы подчеркнуть, что регистрация лекарственных препаратов в РФ осуществляется не только с международными требованиями, но является одной из самых жестких процедур, сравнивая с регламентацией в Европе и в США», –приводит ТАСС слова министра, сказанные ею во вторник на круглом столе «Российская вакцина против Эболы: первые уроки и взгляд в будущее».
Новый порядок регистрации лекарственных препаратов действует с 1 января 2016 года.
Для ускорения процедуры регистрации был введен особый порядок срочного запроса у Минпромторга заключений о соответствии иностранных фармпроизводителей российским требованиям надлежащей производственной практики (GMP).
Изменения же в порядке перерегистрации цен на препараты из перечня жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП), напротив, привели к скандалу. В феврале 2016 года стало известно, что в правительство поступило письмо от Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) с жалобой на действия Минздрава и Федеральной антимонопольной службы (ФАС). Из обращения следовало, что из-за разногласий двух ведомств по вопросу перерегистрации лекарств из перечня жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП) процедуру не смогли пройти уже 10 компаний.
Подробнее:http://vademec.ru/news/detail88893.html
Print10 октября - Всемирный день психического здоровья
10 Октября 2024
Игра «вдолгую»: эксперты компании «НоваМедика» на отраслевой конференции по маркетингу
10 Октября 2024
НоваМедика в рейтинге «ТОП-1000 российских менеджеров 2024»
28 Сентября 2024
Отечественной фармотрасли помогут развиваться
22 Октября 2024
На розничном рынке России растет широта ассортимента лекарственных препаратов
22 Октября 2024
На лекобеспечение в 2025 году из федбюджета выделят 6,1 млрд рублей дополнительно
21 Октября 2024
DSM Group: фармрынок России продолжит расти на 10% в год
21 Октября 2024