19 Августа 2015
Власти Китая намерены ускорить процесс регистрации инновационных лекарственных препаратов, что сделает рынок КНР более привлекательным для международных фармкомпаний, пишет Bloomberg.
Ожидается, что фармпроизводители смогут претендовать на ускоренное рассмотрение заявки на одобрение ЛС, если его предполагаемая стоимость на рынке КНР не будет превышать цену в стране-производителе и на сопоставимых рынках. Также, согласно постановлению Государственного совета КНР, будут упрощены правила проведения клинических исследований новых медикаментов.
В первую очередь право на ускоренную регистрацию получат препараты для лечения ВИЧ, онкологических, инфекционных и орфанных заболеваний. В настоящее время на рассмотрении регуляторных органов КНР находится около 21 тыс. заявок. Планируется, что решения по ним будут приняты к концу 2016 года.
Новые правила разрешают международным фармкомпаниям одновременно проводить клинические исследования в Китае и других странах. Также станет возможным предоставление в контрольные ведомства КНР данных международных КИ.
10 октября - Всемирный день психического здоровья
10 Октября 2024
Игра «вдолгую»: эксперты компании «НоваМедика» на отраслевой конференции по маркетингу
10 Октября 2024
НоваМедика в рейтинге «ТОП-1000 российских менеджеров 2024»
28 Сентября 2024
На лекобеспечение в 2025 году из федбюджета выделят 6,1 млрд рублей дополнительно
21 Октября 2024
DSM Group: фармрынок России продолжит расти на 10% в год
21 Октября 2024
Разработка персонализированной вакцины от рака с использованием ИИ
18 Октября 2024
Учёные СибГМУ разрабатывают инновационное средство на основе микроРНК для лечения рака
18 Октября 2024