19 Мая 2015
Есть надежда на то, что именно Global Innovation Fund заставит компании посмотреть на исследования и разработки в этой области немного по-другому за счет того, что в течение следующих 5 лет фонд возьмет на себя часть расходов, потраченных компаниями на R&D для развития антибиотиков этой группы. В докладе, который подготовлен по просьбе британского премьер-министра Дэвида Кэмерона (David Cameron), сказано, что мировая индустрия будет принимать участие в финансировании этого фонда. За счет снижения затрат, повышения эффективности клинических исследований и упрощения регулятивных процедур удастся уменьшить количество барьеров на пути развития этой терапевтической области. Хотя в самом отчете упоминаются трудности в развитии такого фонда, инициативы ЮНЭЙДС, ГАВИ и Medicines for Malaria Venture вдохновляют, так как организации демонстрируют успешные результаты по координации подобных проектов в системе здравоохранения.
Некоторые крупные игроки мировой индустрии сообщают о запуске исследований нового поколения антибиотиков, хотя заинтересованных компаний среди мелких производителей намного больше. Исключением являются компании Roche и Merck, а также Actavis и AstraZeneca. Препарат Avycaz (ceftazidime/avibactam) получил статус приоритетного рассмотрения от регулятора FDA в феврале. Один из фармацевтических компонентов, teixobactin, даже отнесли к новой парадигме лечения заболеваний. Он будет доступен пациентам в течение ближайших пяти лет.
Регуляторы разных странах мира также принимают активное участие в стимулировании развития таких инициатив. Например, британский регулятор NICE предоставил руководство для мониторинга рекомендаций врачей по использованию антибиотиков в терапии различных заболеваний. Комитет американского регулятора FDA одобрил новые правила, чтобы упростить запуск и проведение клинических исследований нового поколения антибиотиков.
Исполнительный директор Antibiotic Research UK Колин Гарнер (Colin Garner) говорит, что проблемы существуют не только в области финансирования разработок нового поколения антибиотиков. Он добавляет, что в индустрии отмечают отсутствие новых идей.
В Минздраве ожидают роста медтуризма в РФ после регистрации первого в мире ЛП от болезни Бехтерева
03 Мая 2024
Минздрав намерен оптимизировать процедуру экспертизы лекарств
03 Мая 2024
Планируются изменения правил внесения информации в систему маркировки по импортным товарам
02 Мая 2024
РАН начала работу над созданием госпрограммы по новым антибиотикам
02 Мая 2024