27 Апреля 2015
Росздравнадзор уведомляет о разработке ведомственного приказа «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора».
Документом будут установлены требования к осуществлению фармаконадзора, определению норм, регулирующих вопросы представления в Росздравнадзор субъектами обращения лекарственных средств информации о нежелательных реакциях и других проблемах безопасности лекарственных средств, деятельности Росздравнадзора по сбору, обработке и анализу данных о безопасности лекарственных средств и представлению рекомендаций по их дальнейшему обращению в Минздрав России.
Кроме того, в документе будут прописаны вопросы исполнения держателями регистрационных удостоверений и организациями, на имя которых выданы разрешения по проведению клинических исследований, обязанностей по обеспечению безопасности лекарственных препаратов, в связи с выявлением новых данных по их безопасности.
Планируемый срок вступления в силу нормативного правового акта: 01 июля 2015 года.
Print10 октября - Всемирный день психического здоровья
10 Октября 2024
Игра «вдолгую»: эксперты компании «НоваМедика» на отраслевой конференции по маркетингу
10 Октября 2024
НоваМедика в рейтинге «ТОП-1000 российских менеджеров 2024»
28 Сентября 2024
Разработка персонализированной вакцины от рака с использованием ИИ
18 Октября 2024
Учёные СибГМУ разрабатывают инновационное средство на основе микроРНК для лечения рака
18 Октября 2024
В Госдуме предложили создать государственный маркетплейс для борьбы с дефицитом лекарств
17 Октября 2024
Конституционный суд обязал создать механизм обеспечения лекарствами от редких болезней
17 Октября 2024