13 Февраля 2015
На сегодняшний момент у стран, входящих в Таможенный союз, нет четкого понимания, каким образом предъявлять единообразные требования к результатам клинических исследований. Об этом сообщил помощника председателя коллегии Евразийской экономической комиссии Марат Сакаев 10 февраля на конференции «Обращение лекарственных средств в рамках Таможенного союза и ЕАЭС».
В 2016 году в рамках Евразийского экономического союза должен заработать единый рынок обращения лекарственных средств. Однако производители уже сейчас озадачены вопросом, как будут гармонизированы регуляторные правила стран Таможенного Союза. В отличие от других стран, Россия по-прежнему требует предрегистрационные клинические исследования для всех оригинальных продуктов и генериков. Как изменится система допуска на рынок таких продуктов?
«Совершенно очевидно, что в РФ процедура проведения клинических исследований лекарственных средств при допуске на рынок, наверняка на какой-то момент времени, а, может быть, надолго, будет сохранена. Этот вопрос будет обсуждаться при подготовке правил регистрации ЛС. Сейчас у нас нет четкого ощущения готовности регуляторных органов сторон к обработке такого объема информации. Это предмет дальнейших дискуссий», - заявил Марат Сакаев.
Print10 октября - Всемирный день психического здоровья
10 Октября 2024
Игра «вдолгую»: эксперты компании «НоваМедика» на отраслевой конференции по маркетингу
10 Октября 2024
НоваМедика в рейтинге «ТОП-1000 российских менеджеров 2024»
28 Сентября 2024
Разработка персонализированной вакцины от рака с использованием ИИ
18 Октября 2024
Учёные СибГМУ разрабатывают инновационное средство на основе микроРНК для лечения рака
18 Октября 2024
В Госдуме предложили создать государственный маркетплейс для борьбы с дефицитом лекарств
17 Октября 2024
Конституционный суд обязал создать механизм обеспечения лекарствами от редких болезней
17 Октября 2024