Данные реальной клинической практики ускорят выход лекарств на рынок ЕАЭС

Совет Евразийской экономической комиссии одобрил 18 октября Общие подходы к развитию регулирования обращения лекарственных средств в рамках Союза в части сбора, анализа и использования данных реальной клинической практики. Документ определяет общие принципы для государств ЕАЭС по использованию данных реальной клинической практики и полученных на их основе доказательств эффективности и безопасности лекарств. Это будет применяться для регистрации лекарств, фармаконадзора и использования лекарств пациентами.

Новые подходы позволят ускорить вывод на рынок ЕАЭС новых лекарственных средств, используемых в рамках специальных программ доступа. Также станет возможным расширение показаний к применению уже зарегистрированных лекарственных препаратов. Такие изменения позволят системам здравоохранения стран Союза оперативно реагировать на новые вызовы и обеспечивать возможность лечения ранее неизвестных заболеваний.

Источник