16 Октября 2024
Министерство здравоохранения РФ подготовило проект постановления, касающийся импорта и обращения оригинальных орфанных и высокотехнологичных лекарств. Согласно документу, предложенному к общественному обсуждению, в течение года после регистрации будет возможен ввоз таких препаратов в оригинальных иностранных упаковках.
Ввоз будет разрешен при соблюдении регистрационных требований, за исключением норм к первичной и вторичной упаковке. Обязательным условием является наличие на упаковке самоклеящейся этикетки на русском языке с ключевой информацией о препарате (МНН, торговое наименование, производитель и его адрес, состав, номер серии, дата производства, условия хранения и транспортировки, пути введения, условия отпуска, предупредительные надписи и др).
Для обращения лекарства на территории России юрлицу потребуется заключение Минздрава. Каждая упаковка серии должна будет сопровождаться переведенной на русский язык инструкцией по медицинскому применению лекарства.
PrintПоздравляем с Новым годом и Рождеством!
28 Декабря 2024
Елена Литвинова: «GxP-Профи» cоздан для стимулирования и масштабирования лучших практик»
27 Декабря 2024
«НоваМедика» и ЕАНП разработали обучающий курс по контролю качества твердых лекарственных форм
24 Декабря 2024
НоваМедика в программе «Пять минут о московской промышленности»
19 Декабря 2024