12 Сентября 2024
Глава Росздравнадзора Анна Самойлова подписала приказ №3518 от 17 июня 2024 года, тем самым утвердив новый порядок фармаконадзора лекарств (мониторинг эффективности и безопасности препаратов, направленный на выявление, оценку и предотвращение нежелательных последствий). Нововведения будут действовать с 1 марта 2025 года до 1 марта 2031-го.
Новым порядком предусмотрена более глубокая интеграция с законодательством ЕАЭС – в частности, регулятор сможет проводить внеплановые проверки держателей регудостоверений на препараты в случае, если те три раза подряд нарушат правила ЕАЭС в части заполнения периодических отчетов.
Перечень сведений, на основании которых осуществляется фармаконадзор, пополнился новым пунктом – в него добавлены планы управления рисками и специальные уведомления, в том числе уведомления об экстренных проблемах безопасности. Также Росздравнадзор продолжит изучать сообщения субъектов обращения лекарств, периодически обновляемые отчеты по безопасности препаратов (ПООБ), периодические отчеты по безопасности разрабатываемых лекарств (РООБ) и данные, полученные в ходе госконтроля.
Print10 октября - Всемирный день психического здоровья
10 Октября 2024
Игра «вдолгую»: эксперты компании «НоваМедика» на отраслевой конференции по маркетингу
10 Октября 2024
НоваМедика в рейтинге «ТОП-1000 российских менеджеров 2024»
28 Сентября 2024
Минпромторг РФ обозначил перспективные рынки для экспорта российских лекарств
14 Октября 2024
В РФ предложили учредить премию за новые технологии разработки лекарств
14 Октября 2024
За открытие микроРНК присуждена Нобелевская премия по медицине
11 Октября 2024
В России станут доступны импланты для лечения тяжелых форм эпилепсии
11 Октября 2024