12 Сентября 2024
Глава Росздравнадзора Анна Самойлова подписала приказ №3518 от 17 июня 2024 года, тем самым утвердив новый порядок фармаконадзора лекарств (мониторинг эффективности и безопасности препаратов, направленный на выявление, оценку и предотвращение нежелательных последствий). Нововведения будут действовать с 1 марта 2025 года до 1 марта 2031-го.
Новым порядком предусмотрена более глубокая интеграция с законодательством ЕАЭС – в частности, регулятор сможет проводить внеплановые проверки держателей регудостоверений на препараты в случае, если те три раза подряд нарушат правила ЕАЭС в части заполнения периодических отчетов.
Перечень сведений, на основании которых осуществляется фармаконадзор, пополнился новым пунктом – в него добавлены планы управления рисками и специальные уведомления, в том числе уведомления об экстренных проблемах безопасности. Также Росздравнадзор продолжит изучать сообщения субъектов обращения лекарств, периодически обновляемые отчеты по безопасности препаратов (ПООБ), периодические отчеты по безопасности разрабатываемых лекарств (РООБ) и данные, полученные в ходе госконтроля.
Print06 Сентября 2024
НоваМедика расширила линейку препаратов для терапии болезни Альцгеймера
22 Августа 2024
НоваМедика принимает участие в Рейтинге работодателей HH.RU
31 Июля 2024
Минздрав утвердил новый индикатор риска при работе с возбудителями опасных инфекций
18 Сентября 2024
Минздрав: в ближайшие два года всех детей в РФ могут вылечить от гепатита С
18 Сентября 2024
Ассоциация онкопациентов: 87% пациентов положительно оценивают качество медпомощи
17 Сентября 2024
Российская долговременная вакцина от гриппа проходит испытания
17 Сентября 2024