12 Июля 2024
Министерство здравоохранения РФ предложило продлить до 2030 года лицензирование производства биомедицинских клеточных продуктов (БМКП). Изменения будут внесены в Постановление Правительства РФ № 1184 от 3 октября 2018 года «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов».
Согласно документу, лицензирование производства БМКП продлят до 1 сентября 2030 года. Общественные обсуждения инициативы будут проходить до 23 июля 2024-го. В случае принятия постановление вступит в силу с 1 сентября того же года.
Кроме того, предлагается предоставить возможность подавать заявление о разрешении на производство и применение БМКП через портал госуслуг. Проект постановления об этом сейчас проходит стадию общественного обсуждения.
В пояснительной записке к проекту говорится, что за весь период реализации госуслуги «Лицензирование деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов» (с 2019 по 2023 год) было подано 23 заявления, из них по пяти выданы лицензии.
Ранее Минздрав РФ разработал и опубликовал проект приказа об утверждении обновленного перечня индикаторов риска при обращении БМКП, индивидуально произведенных для конкретных пациентов. Предлагается добавить в список один новый индикатор – трехкратный и более рост сообщений об указанных в инструкции побочных эффектах при применении БМКП за календарный год в сравнении с предшествующим годом.
PrintРосздравнадзор продлил работу комиссий по дефектуре медизделий до 2028 года
13 Января 2025
Особый порядок обращения лекарств в иностранной упаковке продлен до конца 2025 года
13 Января 2025
Счетная палата указала Минздраву на необходимость повысить эффективность закупок лекарств
10 Января 2025
Российские врачи будут лечить грипп по-новому, без антибиотиков
10 Января 2025