11 Июня 2024
Минпромторг разработал изменения в порядок информационного взаимодействия по предоставлению Минздравом сведений о лекарствах. Запросы от Минпромторга будет рассматривать Департамент регулирования обращения лекарств и медизделий, а также Научный центр экспертизы средств медицинского применения (НЦЭСМП).
Минпромторг разработал проект приказа об утверждении порядка межведомственного информационного взаимодействия по предоставлению Минздравом Минпромторгу сведений о лекарствах, указанных в ч.2.1 ст.45 закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Документ до 12 июня проходит антикоррупционную экспертизу.
Новый порядок предполагает, что для лицензирования производства лекарств и инспектирования субъектов обращения лекарств Минпромторг должен направить Минздраву запрос, в котором указывается:
Структурное подразделение Минздрава регистрирует запрос в системе делопроизводства в течение одного рабочего дня, а затем направляет на рассмотрение в Департамент регулирования обращения лекарств и медизделий. Департамент в течение рабочего дня проводит проверку и при выявлении несоответствий направляет в Минпромторг отказ в предоставлении сведений.
Если запрос прошел проверку, то его перенаправляют в НЦЭСМП. Центр на протяжении трех рабочих дней направляет запрашиваемые Минпромторгом сведения и документы в Минздрав. Минздрав в течение дня направляет документы и сведения в Минпромторг, одновременно с этим уведомив держателя или владельца регудостоверения на препарат.
PrintЧисло бюджетных мест в вузах по медицинским специальностям увеличится с 2025 года
24 Июля 2024
FDA запускает новый центр инноваций в области орфанных заболеваний
24 Июля 2024
Минздрав утвердил форму заявления о признании препарата орфанным
23 Июля 2024
FDA рассмотрит клеточную терапию от болезни Альцгеймера в ускоренном порядке
23 Июля 2024