В правительстве проработают механизм ускоренной регистрации ЛП

Премьер-министр РФ Михаил Мишустин поручил подготовить проект закона, который бы регулировал программы по разработке и регистрации медицинских технологий. Это один из этапов для реализации «мегапроекта» по совершенствованию фармацевтической отрасли, анонсированного ранее. Ответственной за выполнение назначена вице-премьер Татьяна Голикова. Об этом говорится на сайте правительства в публикации, посвященной итогам стратегической сессии «О крупных проектах технологического суверенитета».

Параллельно Минздрав займется обеспечением «в приоритетном порядке» включения в госзадания научных исследований, связанных с разработкой оригинальных лекарств и наиболее востребованных медизделий, а также медицинских технологий по диагностике и лечению различных заболеваний. Срок – до 25 января 2024 года.

Кроме того, Минздраву и Минпромторгу поручено проработать вопрос формирования механизмов ускоренной регистрации лекарств, актуализировать «дорожные карты» по локализации производства медикаментов и медизделий, а также вместе с Росздравнадзором и Роспотребнадзором актуализировать сведения о потребностях для планирования процесса их разработки и производства.

Эти же министерства совместно с Минэкономразвития, Федеральной антимонопольной службой и Роспатентом до 1 февраля 2024 года представят предложения по совершенствованию порядка применения механизмов патентного права для наиболее востребованных и стратегически важных иностранных препаратов.

Напомним: планы по локализации производства лекарств и медицинских изделий вошли в перечень из 10 масштабных «мегапроектов» технологического суверенитета. Общий объем средств на каждый – не менее 10 млрд рублей. При этом производство в рамках этих инициатив должно быть основано на собственных линиях разработки, «находящихся под национальным контролем».

Источник