27 Сентября 2023
Минздрав одобрил препарат «Балверса» от компании Johnson & Johnson. Он одобрен для применения у пациентов с раком мочевого пузыря и мочевыводящих путей, у которых имеются специфические генетические мутации, известные как FGFR. В США препарат был одобрен FDA в 2019 году.
Компания Johnson & Johnson получила регистрационное удостоверение на препарат «Балверса» (МНН эрдафитиниб). Лекарство одобрено для лечения рака мочевого пузыря (РМП) и мочевыводящих путей с мутациями генов FGFR. Информация об этом опубликована в Государственном реестре лекарственных средств.
Препарат выпускается в виде таблеток в дозировке 3 мг, 4 мг и 5 мг. Дозу и схему лечения подбирает лечащий врач.
Эрдафитиниб — это ингибитор тирозинкиназы рецепторов фактора роста фибробластов. Препарат одобрен для применения у пациентов, у которых произошло прогрессирование РМП в процессе или после химиотерапии и у которых имеются специфические генетические мутации, известные как FGFR.
Balversa получила ускоренное одобрение в США как первое средство таргетной терапии при РМП в 2019 году.
Эффективность «Балверсы» изучалась в клиническом исследовании, в котором приняли участие 87 пациентов с местно-распространенным или метастатическим раком мочевого пузыря с генетическими изменениями FGFR3 или FGFR2, которые прогрессировали после лечения химиотерапией.
Print06 Сентября 2024
НоваМедика расширила линейку препаратов для терапии болезни Альцгеймера
22 Августа 2024
НоваМедика принимает участие в Рейтинге работодателей HH.RU
31 Июля 2024
06 Сентября 2024
Минздрав предложил ускорить регистрацию не локализованных в РФ лекарств
06 Сентября 2024
На базе СибГМУ по стандарту GLP создали Центр доклинических исследований
06 Сентября 2024
Ассоциация фармацевтов Таджикистана намерена укрепить сотрудничество с Россией
05 Сентября 2024