30 Августа 2023
Министерство здравоохранения России утвердило общие фармакопейные статьи, устанавливающие требования к качеству лекарств. Эти статьи были включены в Государственную фармакопею XV издания и вводятся в действие с 1 сентября 2023 года.
Утверждены следующие статьи:
ОФС.1.8.0001 «Лекарственные препараты аптечного изготовления»,
ОФС.1.8.0003 «Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм»,
ОФС.1.8.0004 «Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде мягких лекарственных форм»,
ОФС.1.8.0005 «Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твердых лекарственных форм»,
ОФС.1.8.0006 «Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления»,
ОФС.1.8.0002 «Лекарственные препараты аптечного изготовления для детей»,
ОФС.1.4.1.0043 «Выбор лекарственных форм для детей»,
ОФС.1.11.0004 «Радиофармацевтические лекарственные препараты экстемпорального изготовления»,
ОФС.1.8.0007 «Гомеопатические лекарственные препараты аптечного изготовления»,
ОФС.1.4.1.0018 «Настои и отвары».
Ключевыми особенностями данных общих фармакопейных статей являются:
«Государственная фармакопея занимает центральное место в системе стандартизации лекарственных средств. Указанные в Государственной фармакопее требования к качеству лекарственных средств являются обязательными для всех субъектов обращения лекарственных средств, в том числе осуществляющих изготовление лекарственных препаратов», – говорится в сообщении пресс-службы министерства.
Print06 Сентября 2024
НоваМедика расширила линейку препаратов для терапии болезни Альцгеймера
22 Августа 2024
НоваМедика принимает участие в Рейтинге работодателей HH.RU
31 Июля 2024
06 Сентября 2024
Минздрав предложил ускорить регистрацию не локализованных в РФ лекарств
06 Сентября 2024
На базе СибГМУ по стандарту GLP создали Центр доклинических исследований
06 Сентября 2024
Ассоциация фармацевтов Таджикистана намерена укрепить сотрудничество с Россией
05 Сентября 2024